- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01045473
A minimálisan invazív gerincsebészet jövőbeli tanulmánya
2010. január 8. frissítette: Society for Minimally Invasive Spine Surgery
Prospektív tanulmány a minimálisan invazív gerincfúziós műtétről spondylolisthesis, degeneratív porckorongbetegség, gerincszűkület és degeneratív scoliosis kezelésére
Az Egyesült Államok lakossága öregszik.
Továbbra is aktívabbak maradnak, és nagyobb követelményeket támasztanak mozgásszervi rendszerükkel szemben.
A fő probléma az, hogy az életkorral összefüggő gerincbetegségek fájdalma és fogyatékossága fokozódik.
Az olyan problémák, mint a degeneratív ágyéki spondylolisthesis, a degeneratív porckorongbetegség, a gerincszűkület és a degeneratív scoliosis, életkorral összefüggő problémák, amelyeket gerincfúzióval kezelnek, ha a nem műtéti kezelés sikertelen.
A hagyományos nyitott sebészet jelentős kockázatot jelent az ebbe a korcsoportba tartozó betegek számára.
A minimálisan invazív gerincsebészeti technikák alkalmazása lehetőséget ad ezeknek a betegeknek kisebb morbiditással történő kezelésére, mint a hagyományos nyitott műtét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
450
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ortropéd sebész klinika.
Idegsebészeti klinika.
Leírás
Befogadási kritériumok: Bevonási kritériumok:
- A beteg életkora 21-90 év.
- Spondylolisthesis, degeneratív lemezbetegség és degeneratív gerincferdülés diagnózisa (bármilyen nagyságú görbe).
- A minimálisan invazív megközelítéssel gerincfúziót végeznek.
- A beteg vállalja, hogy a műtét után legalább 2 évig rutinszerű gondozást végez.
Kizárási kritériumok:
- A műtét utáni nyomon követés képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMISS-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerinc ferdülés
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország