- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01045473
Проспективное исследование малоинвазивной хирургии позвоночника
8 января 2010 г. обновлено: Society for Minimally Invasive Spine Surgery
Проспективное исследование малоинвазивной хирургии спондилодеза для лечения спондилолистеза, остеохондроза, спинального стеноза и дегенеративного сколиоза
Население США стареет.
Они остаются более активными и предъявляют более высокие требования к своей опорно-двигательной системе.
Ключевая проблема заключается в том, что боль и инвалидность возрастных заболеваний позвоночника будут увеличиваться.
Такие проблемы, как дегенеративный поясничный спондилолистез, дегенеративное заболевание дисков, спинальный стеноз и дегенеративный сколиоз, являются возрастными проблемами, которые лечат с помощью спондилодеза, когда консервативное лечение не помогает.
Традиционная открытая хирургия представляет значительный риск для пациентов этой возрастной группы.
Использование малоинвазивных методов хирургии позвоночника дает возможность лечить этих пациентов с меньшими осложнениями, чем традиционные открытые операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника хирурга-ортопеда.
Нейрохирургическая клиника.
Описание
Критерии включения: Критерии включения:
- Возраст пациента 21 - 90 лет.
- Диагностика спондилолистеза, остеохондроза и дегенеративного сколиоза (любая величина искривления).
- Спондилодез проводится малоинвазивным доступом.
- Пациент соглашается на последующее рутинное наблюдение в течение не менее 2 лет после операции.
Критерий исключения:
- Невозможность послеоперационного наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMISS-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .