- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01045473
Prospektive Studie zur minimalinvasiven Wirbelsäulenchirurgie
8. Januar 2010 aktualisiert von: Society for Minimally Invasive Spine Surgery
Prospektive Studie zur minimalinvasiven Wirbelsäulenfusionschirurgie zur Behandlung von Spondylolisthesis, degenerativer Bandscheibenerkrankung, Wirbelsäulenstenose und degenerativer Skoliose
Die Bevölkerung der USA altert.
Sie bleiben aktiver und stellen höhere Anforderungen an ihren Bewegungsapparat.
Ein Hauptproblem besteht darin, dass Schmerzen und Behinderungen aufgrund altersbedingter Wirbelsäulenerkrankungen zunehmen.
Probleme wie degenerative lumbale Spondylolisthese, degenerative Bandscheibenerkrankung, Stenose der Wirbelsäule und degenerative Skoliose sind altersbedingte Probleme, die mit einer Wirbelsäulenversteifung behandelt werden, wenn eine nichtoperative Behandlung fehlschlägt.
Die traditionelle offene Operation birgt für Patienten dieser Altersgruppe ein erhebliches Risiko.
Der Einsatz minimalinvasiver Techniken der Wirbelsäulenchirurgie bietet die Möglichkeit, diese Patienten mit weniger Morbidität als bei herkömmlichen offenen Operationen zu behandeln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
450
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Praxis für orthopädische Chirurgie.
Klinik für Neurochirurgen.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einschlusskriterien:
- Patientenalter 21 – 90 Jahre.
- Diagnose von Spondylolisthesis, degenerativer Bandscheibenerkrankung und degenerativer Skoliose (jede Kurvengröße).
- Eine Wirbelsäulenversteifung wird minimalinvasiv durchgeführt.
- Der Patient erklärt sich damit einverstanden, mindestens zwei Jahre nach der Operation routinemäßige Nachsorgeuntersuchungen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zur postoperativen Nachsorge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMISS-001
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