- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01045473
Prospektiv studie av minimalt invasiv ryggradskirurgi
8. januar 2010 oppdatert av: Society for Minimally Invasive Spine Surgery
Prospektiv studie av minimalt invasiv spinal fusjonskirurgi for behandling av spondylolistese, degenerativ disksykdom, spinal stenose og degenerativ skoliose
Befolkningen i USA blir eldre.
De forblir mer aktive og stiller større krav til muskel- og skjelettsystemet.
Et sentralt problem er at smerte og funksjonshemming av aldersrelaterte ryggradslidelser vil øke.
Problemer som degenerativ lumbal spondylolistese, degenerativ disksykdom, spinal stenose og degenerativ skoliose er aldersrelaterte problemer som behandles med spinal fusjon når ikke-operativ behandling mislykkes.
Tradisjonell åpen kirurgi utgjør betydelig risiko for pasienter i denne aldersgruppen.
Bruk av minimalt invasive spinalkirurgiske teknikker gir en mulighet til å behandle disse pasientene med mindre sykelighet enn tradisjonell åpen kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
450
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ortropedisk kirurgklinikk.
Nevrokirurgens klinikk.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Inkluderingskriterier:
- Pasientalder 21 - 90 år.
- Diagnose av spondylolistese, degenerativ disksykdom og degenerativ skoliose (en hvilken som helst kurvestørrelse).
- En spinal fusjon blir utført via den minimalt invasive tilnærmingen.
- Pasienten samtykker i oppfølging for rutinemessig behandling i minst 2 år postoperativt.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til postoperativ oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMISS-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spinal stenose
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkutt koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.FullførtPerifer arteriesykdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Perkutan koronar intervensjon | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervensjon (PCI)Tunisia
-
Xijing HospitalRekrutteringDe Novo Stenosis | Alvorlig forkalkede koronare stenoserKina
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom | De Novo Stenosis | Aterosklerotisk plakkKorea, Republikken