Prospectieve studie van minimaal invasieve wervelkolomchirurgie
8 januari 2010 bijgewerkt door: Society for Minimally Invasive Spine Surgery
Prospectieve studie van minimaal invasieve spinale fusiechirurgie voor de behandeling van spondylolisthesis, degeneratieve schijfziekte, spinale stenose en degeneratieve scoliose
De bevolking van de VS vergrijst.
Ze blijven actiever en stellen meer eisen aan hun bewegingsapparaat.
Een belangrijk probleem is dat de pijn en invaliditeit van leeftijdsgebonden spinale aandoeningen zal toenemen.
Problemen zoals degeneratieve lumbale spondylolisthesis, degeneratieve schijfziekte, spinale stenose en degeneratieve scoliose zijn leeftijdsgerelateerde problemen die worden behandeld met spinale fusie wanneer niet-operatieve behandeling faalt.
Traditionele open chirurgie vormt een aanzienlijk risico voor patiënten in deze leeftijdsgroep.
Het gebruik van minimaal invasieve technieken voor spinale chirurgie biedt de mogelijkheid om deze patiënten te behandelen met minder morbiditeit dan traditionele open chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
450
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Orthopedische chirurgenkliniek.
Neurochirurgische kliniek.
Beschrijving
Opnamecriteria: Opnamecriteria:
- Patiënt leeftijd 21 - 90 jaar.
- Diagnose van spondylolisthesis, degeneratieve schijfziekte en degeneratieve scoliose (elke curve-omvang).
- Een spinale fusie wordt uitgevoerd via de minimaal invasieve benadering.
- De patiënt stemt in met follow-up voor routinezorg gedurende ten minste 2 jaar na de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen voor postoperatieve follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMISS-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .