Estudo Prospectivo de Cirurgia Minimamente Invasiva da Coluna
8 de janeiro de 2010 atualizado por: Society for Minimally Invasive Spine Surgery
Estudo prospectivo da cirurgia de fusão espinhal minimamente invasiva para o tratamento de espondilolistese, doença degenerativa do disco, estenose espinhal e escoliose degenerativa
A população dos EUA está envelhecendo.
Eles permanecem mais ativos e colocam maiores demandas em seu sistema músculo-esquelético.
Um problema-chave é que a dor e a incapacidade dos distúrbios da coluna vertebral relacionados à idade aumentarão.
Problemas como espondilolistese lombar degenerativa, doença degenerativa do disco, estenose espinhal e escoliose degenerativa são problemas relacionados à idade que são tratados com fusão espinhal quando o tratamento conservador falha.
A cirurgia aberta tradicional apresenta risco significativo para pacientes nessa faixa etária.
O uso de técnicas minimamente invasivas de cirurgia da coluna vertebral oferece uma oportunidade de tratar esses pacientes com menos morbidade do que a cirurgia aberta tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
450
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de cirurgia ortopédica.
Clínica do neurocirurgião.
Descrição
Critérios de inclusão: Critérios de inclusão:
- Idade do paciente 21 - 90 anos.
- Diagnóstico de espondilolistese, doença degenerativa do disco e escoliose degenerativa (qualquer magnitude de curva).
- Uma fusão espinhal está sendo realizada através da abordagem minimamente invasiva.
- O paciente concorda em acompanhamento para cuidados de rotina por pelo menos 2 anos após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de acompanhamento pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMISS-001
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