- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01045473
Tuleva tutkimus minimaalisesti invasiivisesta selkärangan leikkauksesta
perjantai 8. tammikuuta 2010 päivittänyt: Society for Minimally Invasive Spine Surgery
Tulevaisuuden tutkimus minimaalisesti invasiivisesta selkärangan fuusiokirurgiasta spondylolisteesin, rappeuttavan levysairauden, selkärangan ahtauman ja rappeuttavan skolioosin hoitoon
USA:n väestö ikääntyy.
He pysyvät aktiivisempia ja asettavat enemmän vaatimuksia tuki- ja liikuntaelimistölle.
Keskeinen ongelma on, että ikään liittyvien selkärangan sairauksien kipu ja vammaisuus lisääntyvät.
Sellaiset ongelmat kuin rappeuttava lannerangan spondylolisteesi, rappeuttava levysairaus, selkärangan ahtauma ja rappeuttava skolioosi ovat ikään liittyviä ongelmia, joita hoidetaan selkärangan fuusiolla, kun ei-leikkaushoito epäonnistuu.
Perinteinen avoin leikkaus on merkittävä riski tämän ikäryhmän potilaille.
Minimaalisesti invasiivisten selkäydinkirurgiatekniikoiden käyttö tarjoaa mahdollisuuden hoitaa näitä potilaita vähemmän sairastuneesti kuin perinteinen avoin leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ortropedin klinikka.
Neurokirurgin klinikka.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sisällytämiskriteerit:
- Potilaan ikä 21-90 vuotta.
- Spondylolisteesin, rappeuttavan levysairauden ja degeneratiivisen skolioosin diagnoosi (mikä tahansa käyrän suuruus).
- Selkärangan fuusio suoritetaan minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan avulla.
- Potilas sitoutuu seuraamaan rutiinihoitoa vähintään 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys leikkauksen jälkeiseen seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMISS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .