Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery (RECO)

12. ledna 2010 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Multicenter, Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery or Invasive Procedures.

Non cardiac surgery in patients with coronary stents is complicated with cardiovascular and hemorrhagic events associated with perioperative management of antiplatelet agents. Several guidelines have outlined the importance of maintaining antiplatelet agents throughout surgical procedures to prevent cardiovascular complications. On the other hand, interruption of antiplatelet agents is still a usual standard to avoid surgical complications. We investigate the impact of perioperative antiplatelet drugs management on these complications, through a multicenter, prospective cohort (RECO stands for "Registre des patients porteurs d'Endoprothèses Coronaires, Opérés de chirurgie non cardiaque"), including all patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures. The aim of this study is primarily to measure the incidence of cardiovascular (including stent thrombosis) and hemorrhagic complications and to identify pre and postoperative risk factors associated with these complications.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1312

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Aix En Provence, Francie
    - Hospital
  - Albi, Francie
    - Hospital
  - Amiens, Francie
    - Hospital
  - Angers, Francie
    - Hospital
  - Avignon, Francie
    - Hospital
  - Beaumont, Francie
    - Hospital
  - Berck Sur Mer, Francie
    - Hospital
  - Besancon, Francie
    - Hospital
  - Bordeaux, Francie
    - Hospital
  - Cabestany, Francie
    - Hospital
  - Castres, Francie
    - Hospital
  - Cavaillon, Francie
    - Hospital
  - Chalon En Champagne, Francie
    - Hospital
  - Chenove, Francie
    - Hospital
  - Clermont Ferrand, Francie
    - Hospital
  - Cornebarrieu, Francie
    - Hospital
  - Dracy Le Fort, Francie
    - Hospital
  - Equeurdreville, Francie
    - Hospital
  - Grenoble, Francie
    - Hospital
  - Hyeres, Francie
    - Hospital
  - Istres Cedex, Francie
    - Hospital
  - La Roche Sur Yon, Francie
    - Hospital
  - La Rochelle, Francie
    - Hospital
  - La Seyne Sur Mer, Francie
    - Hospital
  - Le Mans, Francie
    - Hospital
  - Lyon, Francie
    - Hospital
  - Manosque, Francie
    - Hospital
  - Mantes La Jolie, Francie
    - Hospital
  - Marseille, Francie
    - Hospital
  - Maubeuge, Francie
    - Hospital
  - Metz, Francie
    - Hospital
  - Montpellier, Francie
    - Hospital
  - Mulhouse, Francie
    - Hospital
  - Nancy, Francie
    - Hospital
  - Nantes, Francie
    - Hospital
  - Nice, Francie
    - Hospital
  - Niort, Francie
    - Hospital
  - Paris, Francie
    - Hospital
  - Perpignan, Francie
    - Hospital
  - Pierre Benite, Francie
    - Hospital
  - Redon, Francie
    - Hospital
  - Rennes, Francie
    - Hospital
  - Romans, Francie
    - Hospital
  - Rouen, Francie
    - Hospital
  - Saint Denis, Francie
    - Hospital
  - Saint Dizier, Francie
    - Hospital
  - Saint Etienne, Francie
    - Hospital
  - Saint Herblain Cedex, Francie
    - Hospital
  - Saint Malo, Francie
    - Hospital
  - Toulouse, Francie
    - Hospital
  - Trelaze, Francie
    - Hospital
  - Villeneuve Sur Lot, Francie
    - Hospital
  - Voiron, Francie
    - Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures

Popis

Inclusion Criteria:

18 years old or more
patient requiring a non cardiac surgery
patient with a coronary stent
patient agree for personal health data collection and analysis

Exclusion Criteria:

patient less than 18 years
patient unable to understand

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Composite cardiovascular and hemorrhagic postoperative complications Časové okno: 30 days	30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Postoperative death Časové okno: 30 days	30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Pierre ALBALADEJO, MD, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

Naposledy ověřeno