Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery (RECO)
12 de enero de 2010 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Multicenter, Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery or Invasive Procedures.
Non cardiac surgery in patients with coronary stents is complicated with cardiovascular and hemorrhagic events associated with perioperative management of antiplatelet agents.
Several guidelines have outlined the importance of maintaining antiplatelet agents throughout surgical procedures to prevent cardiovascular complications.
On the other hand, interruption of antiplatelet agents is still a usual standard to avoid surgical complications.
We investigate the impact of perioperative antiplatelet drugs management on these complications, through a multicenter, prospective cohort (RECO stands for "Registre des patients porteurs d'Endoprothèses Coronaires, Opérés de chirurgie non cardiaque"), including all patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures.
The aim of this study is primarily to measure the incidence of cardiovascular (including stent thrombosis) and hemorrhagic complications and to identify pre and postoperative risk factors associated with these complications.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1312
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aix En Provence, Francia
- Hospital
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Albi, Francia
- Hospital
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Amiens, Francia
- Hospital
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Angers, Francia
- Hospital
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Avignon, Francia
- Hospital
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Beaumont, Francia
- Hospital
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Berck Sur Mer, Francia
- Hospital
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Besancon, Francia
- Hospital
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Bordeaux, Francia
- Hospital
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Cabestany, Francia
- Hospital
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Castres, Francia
- Hospital
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Cavaillon, Francia
- Hospital
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Chalon En Champagne, Francia
- Hospital
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Chenove, Francia
- Hospital
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Clermont Ferrand, Francia
- Hospital
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Cornebarrieu, Francia
- Hospital
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Dracy Le Fort, Francia
- Hospital
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Equeurdreville, Francia
- Hospital
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Grenoble, Francia
- Hospital
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Hyeres, Francia
- Hospital
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Istres Cedex, Francia
- Hospital
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La Roche Sur Yon, Francia
- Hospital
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La Rochelle, Francia
- Hospital
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La Seyne Sur Mer, Francia
- Hospital
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Le Mans, Francia
- Hospital
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Lyon, Francia
- Hospital
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Manosque, Francia
- Hospital
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Mantes La Jolie, Francia
- Hospital
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Marseille, Francia
- Hospital
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Maubeuge, Francia
- Hospital
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Metz, Francia
- Hospital
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Montpellier, Francia
- Hospital
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Mulhouse, Francia
- Hospital
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Nancy, Francia
- Hospital
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Nantes, Francia
- Hospital
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Nice, Francia
- Hospital
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Niort, Francia
- Hospital
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Paris, Francia
- Hospital
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Perpignan, Francia
- Hospital
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Pierre Benite, Francia
- Hospital
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Redon, Francia
- Hospital
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Rennes, Francia
- Hospital
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Romans, Francia
- Hospital
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Rouen, Francia
- Hospital
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Saint Denis, Francia
- Hospital
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Saint Dizier, Francia
- Hospital
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Saint Etienne, Francia
- Hospital
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Saint Herblain Cedex, Francia
- Hospital
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Saint Malo, Francia
- Hospital
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Toulouse, Francia
- Hospital
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Trelaze, Francia
- Hospital
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Villeneuve Sur Lot, Francia
- Hospital
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Voiron, Francia
- Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years old or more
- patient requiring a non cardiac surgery
- patient with a coronary stent
- patient agree for personal health data collection and analysis
Exclusion Criteria:
- patient less than 18 years
- patient unable to understand
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Composite cardiovascular and hemorrhagic postoperative complications
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Postoperative death
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre ALBALADEJO, MD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Albaladejo P, Charbonneau H, Samama CM, Collet JP, Marret E, Piriou V, Genty C, Bosson JL. Bleeding complications in patients with coronary stents during non-cardiac surgery. Thromb Res. 2014 Aug;134(2):268-72. doi: 10.1016/j.thromres.2014.05.015. Epub 2014 May 15.
- Albaladejo P, Marret E, Samama CM, Collet JP, Abhay K, Loutrel O, Charbonneau H, Jaber S, Thoret S, Bosson JL, Piriou V. Non-cardiac surgery in patients with coronary stents: the RECO study. Heart. 2011 Oct;97(19):1566-72. doi: 10.1136/hrt.2011.224519. Epub 2011 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DTCIC-09-29
- CFAR (Otro identificador: Collège Français d'Anesthésie Réanimation)
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