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Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery (RECO)

12 de janeiro de 2010 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Multicenter, Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery or Invasive Procedures.

Non cardiac surgery in patients with coronary stents is complicated with cardiovascular and hemorrhagic events associated with perioperative management of antiplatelet agents. Several guidelines have outlined the importance of maintaining antiplatelet agents throughout surgical procedures to prevent cardiovascular complications. On the other hand, interruption of antiplatelet agents is still a usual standard to avoid surgical complications. We investigate the impact of perioperative antiplatelet drugs management on these complications, through a multicenter, prospective cohort (RECO stands for "Registre des patients porteurs d'Endoprothèses Coronaires, Opérés de chirurgie non cardiaque"), including all patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures. The aim of this study is primarily to measure the incidence of cardiovascular (including stent thrombosis) and hemorrhagic complications and to identify pre and postoperative risk factors associated with these complications.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1312

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Aix En Provence, França
    - Hospital
  - Albi, França
    - Hospital
  - Amiens, França
    - Hospital
  - Angers, França
    - Hospital
  - Avignon, França
    - Hospital
  - Beaumont, França
    - Hospital
  - Berck Sur Mer, França
    - Hospital
  - Besancon, França
    - Hospital
  - Bordeaux, França
    - Hospital
  - Cabestany, França
    - Hospital
  - Castres, França
    - Hospital
  - Cavaillon, França
    - Hospital
  - Chalon En Champagne, França
    - Hospital
  - Chenove, França
    - Hospital
  - Clermont Ferrand, França
    - Hospital
  - Cornebarrieu, França
    - Hospital
  - Dracy Le Fort, França
    - Hospital
  - Equeurdreville, França
    - Hospital
  - Grenoble, França
    - Hospital
  - Hyeres, França
    - Hospital
  - Istres Cedex, França
    - Hospital
  - La Roche Sur Yon, França
    - Hospital
  - La Rochelle, França
    - Hospital
  - La Seyne Sur Mer, França
    - Hospital
  - Le Mans, França
    - Hospital
  - Lyon, França
    - Hospital
  - Manosque, França
    - Hospital
  - Mantes La Jolie, França
    - Hospital
  - Marseille, França
    - Hospital
  - Maubeuge, França
    - Hospital
  - Metz, França
    - Hospital
  - Montpellier, França
    - Hospital
  - Mulhouse, França
    - Hospital
  - Nancy, França
    - Hospital
  - Nantes, França
    - Hospital
  - Nice, França
    - Hospital
  - Niort, França
    - Hospital
  - Paris, França
    - Hospital
  - Perpignan, França
    - Hospital
  - Pierre Benite, França
    - Hospital
  - Redon, França
    - Hospital
  - Rennes, França
    - Hospital
  - Romans, França
    - Hospital
  - Rouen, França
    - Hospital
  - Saint Denis, França
    - Hospital
  - Saint Dizier, França
    - Hospital
  - Saint Etienne, França
    - Hospital
  - Saint Herblain Cedex, França
    - Hospital
  - Saint Malo, França
    - Hospital
  - Toulouse, França
    - Hospital
  - Trelaze, França
    - Hospital
  - Villeneuve Sur Lot, França
    - Hospital
  - Voiron, França
    - Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures

Descrição

Inclusion Criteria:

18 years old or more
patient requiring a non cardiac surgery
patient with a coronary stent
patient agree for personal health data collection and analysis

Exclusion Criteria:

patient less than 18 years
patient unable to understand

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Composite cardiovascular and hemorrhagic postoperative complications Prazo: 30 days	30 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Postoperative death Prazo: 30 days	30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

Investigador principal: Pierre ALBALADEJO, MD, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2010

Última verificação