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Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery (RECO)

12 gennaio 2010 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Multicenter, Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery or Invasive Procedures.

Non cardiac surgery in patients with coronary stents is complicated with cardiovascular and hemorrhagic events associated with perioperative management of antiplatelet agents. Several guidelines have outlined the importance of maintaining antiplatelet agents throughout surgical procedures to prevent cardiovascular complications. On the other hand, interruption of antiplatelet agents is still a usual standard to avoid surgical complications. We investigate the impact of perioperative antiplatelet drugs management on these complications, through a multicenter, prospective cohort (RECO stands for "Registre des patients porteurs d'Endoprothèses Coronaires, Opérés de chirurgie non cardiaque"), including all patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures. The aim of this study is primarily to measure the incidence of cardiovascular (including stent thrombosis) and hemorrhagic complications and to identify pre and postoperative risk factors associated with these complications.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1312

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Aix En Provence, Francia
    - Hospital
  - Albi, Francia
    - Hospital
  - Amiens, Francia
    - Hospital
  - Angers, Francia
    - Hospital
  - Avignon, Francia
    - Hospital
  - Beaumont, Francia
    - Hospital
  - Berck Sur Mer, Francia
    - Hospital
  - Besancon, Francia
    - Hospital
  - Bordeaux, Francia
    - Hospital
  - Cabestany, Francia
    - Hospital
  - Castres, Francia
    - Hospital
  - Cavaillon, Francia
    - Hospital
  - Chalon En Champagne, Francia
    - Hospital
  - Chenove, Francia
    - Hospital
  - Clermont Ferrand, Francia
    - Hospital
  - Cornebarrieu, Francia
    - Hospital
  - Dracy Le Fort, Francia
    - Hospital
  - Equeurdreville, Francia
    - Hospital
  - Grenoble, Francia
    - Hospital
  - Hyeres, Francia
    - Hospital
  - Istres Cedex, Francia
    - Hospital
  - La Roche Sur Yon, Francia
    - Hospital
  - La Rochelle, Francia
    - Hospital
  - La Seyne Sur Mer, Francia
    - Hospital
  - Le Mans, Francia
    - Hospital
  - Lyon, Francia
    - Hospital
  - Manosque, Francia
    - Hospital
  - Mantes La Jolie, Francia
    - Hospital
  - Marseille, Francia
    - Hospital
  - Maubeuge, Francia
    - Hospital
  - Metz, Francia
    - Hospital
  - Montpellier, Francia
    - Hospital
  - Mulhouse, Francia
    - Hospital
  - Nancy, Francia
    - Hospital
  - Nantes, Francia
    - Hospital
  - Nice, Francia
    - Hospital
  - Niort, Francia
    - Hospital
  - Paris, Francia
    - Hospital
  - Perpignan, Francia
    - Hospital
  - Pierre Benite, Francia
    - Hospital
  - Redon, Francia
    - Hospital
  - Rennes, Francia
    - Hospital
  - Romans, Francia
    - Hospital
  - Rouen, Francia
    - Hospital
  - Saint Denis, Francia
    - Hospital
  - Saint Dizier, Francia
    - Hospital
  - Saint Etienne, Francia
    - Hospital
  - Saint Herblain Cedex, Francia
    - Hospital
  - Saint Malo, Francia
    - Hospital
  - Toulouse, Francia
    - Hospital
  - Trelaze, Francia
    - Hospital
  - Villeneuve Sur Lot, Francia
    - Hospital
  - Voiron, Francia
    - Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures

Descrizione

Inclusion Criteria:

18 years old or more
patient requiring a non cardiac surgery
patient with a coronary stent
patient agree for personal health data collection and analysis

Exclusion Criteria:

patient less than 18 years
patient unable to understand

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Composite cardiovascular and hemorrhagic postoperative complications Lasso di tempo: 30 days	30 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Postoperative death Lasso di tempo: 30 days	30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

Investigatore principale: Pierre ALBALADEJO, MD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2010

Ultimo verificato