Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery (RECO)

12 januari 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Multicenter, Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery or Invasive Procedures.

Non cardiac surgery in patients with coronary stents is complicated with cardiovascular and hemorrhagic events associated with perioperative management of antiplatelet agents. Several guidelines have outlined the importance of maintaining antiplatelet agents throughout surgical procedures to prevent cardiovascular complications. On the other hand, interruption of antiplatelet agents is still a usual standard to avoid surgical complications. We investigate the impact of perioperative antiplatelet drugs management on these complications, through a multicenter, prospective cohort (RECO stands for "Registre des patients porteurs d'Endoprothèses Coronaires, Opérés de chirurgie non cardiaque"), including all patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures. The aim of this study is primarily to measure the incidence of cardiovascular (including stent thrombosis) and hemorrhagic complications and to identify pre and postoperative risk factors associated with these complications.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1312

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Aix En Provence, Frankrijk
    - Hospital
  - Albi, Frankrijk
    - Hospital
  - Amiens, Frankrijk
    - Hospital
  - Angers, Frankrijk
    - Hospital
  - Avignon, Frankrijk
    - Hospital
  - Beaumont, Frankrijk
    - Hospital
  - Berck Sur Mer, Frankrijk
    - Hospital
  - Besancon, Frankrijk
    - Hospital
  - Bordeaux, Frankrijk
    - Hospital
  - Cabestany, Frankrijk
    - Hospital
  - Castres, Frankrijk
    - Hospital
  - Cavaillon, Frankrijk
    - Hospital
  - Chalon En Champagne, Frankrijk
    - Hospital
  - Chenove, Frankrijk
    - Hospital
  - Clermont Ferrand, Frankrijk
    - Hospital
  - Cornebarrieu, Frankrijk
    - Hospital
  - Dracy Le Fort, Frankrijk
    - Hospital
  - Equeurdreville, Frankrijk
    - Hospital
  - Grenoble, Frankrijk
    - Hospital
  - Hyeres, Frankrijk
    - Hospital
  - Istres Cedex, Frankrijk
    - Hospital
  - La Roche Sur Yon, Frankrijk
    - Hospital
  - La Rochelle, Frankrijk
    - Hospital
  - La Seyne Sur Mer, Frankrijk
    - Hospital
  - Le Mans, Frankrijk
    - Hospital
  - Lyon, Frankrijk
    - Hospital
  - Manosque, Frankrijk
    - Hospital
  - Mantes La Jolie, Frankrijk
    - Hospital
  - Marseille, Frankrijk
    - Hospital
  - Maubeuge, Frankrijk
    - Hospital
  - Metz, Frankrijk
    - Hospital
  - Montpellier, Frankrijk
    - Hospital
  - Mulhouse, Frankrijk
    - Hospital
  - Nancy, Frankrijk
    - Hospital
  - Nantes, Frankrijk
    - Hospital
  - Nice, Frankrijk
    - Hospital
  - Niort, Frankrijk
    - Hospital
  - Paris, Frankrijk
    - Hospital
  - Perpignan, Frankrijk
    - Hospital
  - Pierre Benite, Frankrijk
    - Hospital
  - Redon, Frankrijk
    - Hospital
  - Rennes, Frankrijk
    - Hospital
  - Romans, Frankrijk
    - Hospital
  - Rouen, Frankrijk
    - Hospital
  - Saint Denis, Frankrijk
    - Hospital
  - Saint Dizier, Frankrijk
    - Hospital
  - Saint Etienne, Frankrijk
    - Hospital
  - Saint Herblain Cedex, Frankrijk
    - Hospital
  - Saint Malo, Frankrijk
    - Hospital
  - Toulouse, Frankrijk
    - Hospital
  - Trelaze, Frankrijk
    - Hospital
  - Villeneuve Sur Lot, Frankrijk
    - Hospital
  - Voiron, Frankrijk
    - Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures

Beschrijving

Inclusion Criteria:

18 years old or more
patient requiring a non cardiac surgery
patient with a coronary stent
patient agree for personal health data collection and analysis

Exclusion Criteria:

patient less than 18 years
patient unable to understand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Composite cardiovascular and hemorrhagic postoperative complications Tijdsspanne: 30 days	30 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Postoperative death Tijdsspanne: 30 days	30 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Pierre ALBALADEJO, MD, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2010

Laatst geverifieerd