- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01045850
Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery (RECO)
12 januari 2010 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Multicenter, Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery or Invasive Procedures.
Non cardiac surgery in patients with coronary stents is complicated with cardiovascular and hemorrhagic events associated with perioperative management of antiplatelet agents.
Several guidelines have outlined the importance of maintaining antiplatelet agents throughout surgical procedures to prevent cardiovascular complications.
On the other hand, interruption of antiplatelet agents is still a usual standard to avoid surgical complications.
We investigate the impact of perioperative antiplatelet drugs management on these complications, through a multicenter, prospective cohort (RECO stands for "Registre des patients porteurs d'Endoprothèses Coronaires, Opérés de chirurgie non cardiaque"), including all patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures.
The aim of this study is primarily to measure the incidence of cardiovascular (including stent thrombosis) and hemorrhagic complications and to identify pre and postoperative risk factors associated with these complications.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1312
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aix En Provence, Frankrike
- Hospital
-
Albi, Frankrike
- Hospital
-
Amiens, Frankrike
- Hospital
-
Angers, Frankrike
- Hospital
-
Avignon, Frankrike
- Hospital
-
Beaumont, Frankrike
- Hospital
-
Berck Sur Mer, Frankrike
- Hospital
-
Besancon, Frankrike
- Hospital
-
Bordeaux, Frankrike
- Hospital
-
Cabestany, Frankrike
- Hospital
-
Castres, Frankrike
- Hospital
-
Cavaillon, Frankrike
- Hospital
-
Chalon En Champagne, Frankrike
- Hospital
-
Chenove, Frankrike
- Hospital
-
Clermont Ferrand, Frankrike
- Hospital
-
Cornebarrieu, Frankrike
- Hospital
-
Dracy Le Fort, Frankrike
- Hospital
-
Equeurdreville, Frankrike
- Hospital
-
Grenoble, Frankrike
- Hospital
-
Hyeres, Frankrike
- Hospital
-
Istres Cedex, Frankrike
- Hospital
-
La Roche Sur Yon, Frankrike
- Hospital
-
La Rochelle, Frankrike
- Hospital
-
La Seyne Sur Mer, Frankrike
- Hospital
-
Le Mans, Frankrike
- Hospital
-
Lyon, Frankrike
- Hospital
-
Manosque, Frankrike
- Hospital
-
Mantes La Jolie, Frankrike
- Hospital
-
Marseille, Frankrike
- Hospital
-
Maubeuge, Frankrike
- Hospital
-
Metz, Frankrike
- Hospital
-
Montpellier, Frankrike
- Hospital
-
Mulhouse, Frankrike
- Hospital
-
Nancy, Frankrike
- Hospital
-
Nantes, Frankrike
- Hospital
-
Nice, Frankrike
- Hospital
-
Niort, Frankrike
- Hospital
-
Paris, Frankrike
- Hospital
-
Perpignan, Frankrike
- Hospital
-
Pierre Benite, Frankrike
- Hospital
-
Redon, Frankrike
- Hospital
-
Rennes, Frankrike
- Hospital
-
Romans, Frankrike
- Hospital
-
Rouen, Frankrike
- Hospital
-
Saint Denis, Frankrike
- Hospital
-
Saint Dizier, Frankrike
- Hospital
-
Saint Etienne, Frankrike
- Hospital
-
Saint Herblain Cedex, Frankrike
- Hospital
-
Saint Malo, Frankrike
- Hospital
-
Toulouse, Frankrike
- Hospital
-
Trelaze, Frankrike
- Hospital
-
Villeneuve Sur Lot, Frankrike
- Hospital
-
Voiron, Frankrike
- Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years old or more
- patient requiring a non cardiac surgery
- patient with a coronary stent
- patient agree for personal health data collection and analysis
Exclusion Criteria:
- patient less than 18 years
- patient unable to understand
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Composite cardiovascular and hemorrhagic postoperative complications
Tidsram: 30 days
|
30 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Postoperative death
Tidsram: 30 days
|
30 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre ALBALADEJO, MD, University Hospital, Grenoble
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Albaladejo P, Charbonneau H, Samama CM, Collet JP, Marret E, Piriou V, Genty C, Bosson JL. Bleeding complications in patients with coronary stents during non-cardiac surgery. Thromb Res. 2014 Aug;134(2):268-72. doi: 10.1016/j.thromres.2014.05.015. Epub 2014 May 15.
- Albaladejo P, Marret E, Samama CM, Collet JP, Abhay K, Loutrel O, Charbonneau H, Jaber S, Thoret S, Bosson JL, Piriou V. Non-cardiac surgery in patients with coronary stents: the RECO study. Heart. 2011 Oct;97(19):1566-72. doi: 10.1136/hrt.2011.224519. Epub 2011 Jul 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DTCIC-09-29
- CFAR (Annan identifierare: Collège Français d'Anesthésie Réanimation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemorragiska komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication