- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01045850
Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery (RECO)
12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Multicenter, Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery or Invasive Procedures.
Non cardiac surgery in patients with coronary stents is complicated with cardiovascular and hemorrhagic events associated with perioperative management of antiplatelet agents.
Several guidelines have outlined the importance of maintaining antiplatelet agents throughout surgical procedures to prevent cardiovascular complications.
On the other hand, interruption of antiplatelet agents is still a usual standard to avoid surgical complications.
We investigate the impact of perioperative antiplatelet drugs management on these complications, through a multicenter, prospective cohort (RECO stands for "Registre des patients porteurs d'Endoprothèses Coronaires, Opérés de chirurgie non cardiaque"), including all patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures.
The aim of this study is primarily to measure the incidence of cardiovascular (including stent thrombosis) and hemorrhagic complications and to identify pre and postoperative risk factors associated with these complications.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1312
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aix En Provence, Francja
- Hospital
-
Albi, Francja
- Hospital
-
Amiens, Francja
- Hospital
-
Angers, Francja
- Hospital
-
Avignon, Francja
- Hospital
-
Beaumont, Francja
- Hospital
-
Berck Sur Mer, Francja
- Hospital
-
Besancon, Francja
- Hospital
-
Bordeaux, Francja
- Hospital
-
Cabestany, Francja
- Hospital
-
Castres, Francja
- Hospital
-
Cavaillon, Francja
- Hospital
-
Chalon En Champagne, Francja
- Hospital
-
Chenove, Francja
- Hospital
-
Clermont Ferrand, Francja
- Hospital
-
Cornebarrieu, Francja
- Hospital
-
Dracy Le Fort, Francja
- Hospital
-
Equeurdreville, Francja
- Hospital
-
Grenoble, Francja
- Hospital
-
Hyeres, Francja
- Hospital
-
Istres Cedex, Francja
- Hospital
-
La Roche Sur Yon, Francja
- Hospital
-
La Rochelle, Francja
- Hospital
-
La Seyne Sur Mer, Francja
- Hospital
-
Le Mans, Francja
- Hospital
-
Lyon, Francja
- Hospital
-
Manosque, Francja
- Hospital
-
Mantes La Jolie, Francja
- Hospital
-
Marseille, Francja
- Hospital
-
Maubeuge, Francja
- Hospital
-
Metz, Francja
- Hospital
-
Montpellier, Francja
- Hospital
-
Mulhouse, Francja
- Hospital
-
Nancy, Francja
- Hospital
-
Nantes, Francja
- Hospital
-
Nice, Francja
- Hospital
-
Niort, Francja
- Hospital
-
Paris, Francja
- Hospital
-
Perpignan, Francja
- Hospital
-
Pierre Benite, Francja
- Hospital
-
Redon, Francja
- Hospital
-
Rennes, Francja
- Hospital
-
Romans, Francja
- Hospital
-
Rouen, Francja
- Hospital
-
Saint Denis, Francja
- Hospital
-
Saint Dizier, Francja
- Hospital
-
Saint Etienne, Francja
- Hospital
-
Saint Herblain Cedex, Francja
- Hospital
-
Saint Malo, Francja
- Hospital
-
Toulouse, Francja
- Hospital
-
Trelaze, Francja
- Hospital
-
Villeneuve Sur Lot, Francja
- Hospital
-
Voiron, Francja
- Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years old or more
- patient requiring a non cardiac surgery
- patient with a coronary stent
- patient agree for personal health data collection and analysis
Exclusion Criteria:
- patient less than 18 years
- patient unable to understand
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Composite cardiovascular and hemorrhagic postoperative complications
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postoperative death
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre ALBALADEJO, MD, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Albaladejo P, Charbonneau H, Samama CM, Collet JP, Marret E, Piriou V, Genty C, Bosson JL. Bleeding complications in patients with coronary stents during non-cardiac surgery. Thromb Res. 2014 Aug;134(2):268-72. doi: 10.1016/j.thromres.2014.05.015. Epub 2014 May 15.
- Albaladejo P, Marret E, Samama CM, Collet JP, Abhay K, Loutrel O, Charbonneau H, Jaber S, Thoret S, Bosson JL, Piriou V. Non-cardiac surgery in patients with coronary stents: the RECO study. Heart. 2011 Oct;97(19):1566-72. doi: 10.1136/hrt.2011.224519. Epub 2011 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DTCIC-09-29
- CFAR (Inny identyfikator: Collège Français d'Anesthésie Réanimation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .