Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery (RECO)

12. januar 2010 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Multicenter, Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery or Invasive Procedures.

Non cardiac surgery in patients with coronary stents is complicated with cardiovascular and hemorrhagic events associated with perioperative management of antiplatelet agents. Several guidelines have outlined the importance of maintaining antiplatelet agents throughout surgical procedures to prevent cardiovascular complications. On the other hand, interruption of antiplatelet agents is still a usual standard to avoid surgical complications. We investigate the impact of perioperative antiplatelet drugs management on these complications, through a multicenter, prospective cohort (RECO stands for "Registre des patients porteurs d'Endoprothèses Coronaires, Opérés de chirurgie non cardiaque"), including all patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures. The aim of this study is primarily to measure the incidence of cardiovascular (including stent thrombosis) and hemorrhagic complications and to identify pre and postoperative risk factors associated with these complications.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1312

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Aix En Provence, Frankrig
    - Hospital
  - Albi, Frankrig
    - Hospital
  - Amiens, Frankrig
    - Hospital
  - Angers, Frankrig
    - Hospital
  - Avignon, Frankrig
    - Hospital
  - Beaumont, Frankrig
    - Hospital
  - Berck Sur Mer, Frankrig
    - Hospital
  - Besancon, Frankrig
    - Hospital
  - Bordeaux, Frankrig
    - Hospital
  - Cabestany, Frankrig
    - Hospital
  - Castres, Frankrig
    - Hospital
  - Cavaillon, Frankrig
    - Hospital
  - Chalon En Champagne, Frankrig
    - Hospital
  - Chenove, Frankrig
    - Hospital
  - Clermont Ferrand, Frankrig
    - Hospital
  - Cornebarrieu, Frankrig
    - Hospital
  - Dracy Le Fort, Frankrig
    - Hospital
  - Equeurdreville, Frankrig
    - Hospital
  - Grenoble, Frankrig
    - Hospital
  - Hyeres, Frankrig
    - Hospital
  - Istres Cedex, Frankrig
    - Hospital
  - La Roche Sur Yon, Frankrig
    - Hospital
  - La Rochelle, Frankrig
    - Hospital
  - La Seyne Sur Mer, Frankrig
    - Hospital
  - Le Mans, Frankrig
    - Hospital
  - Lyon, Frankrig
    - Hospital
  - Manosque, Frankrig
    - Hospital
  - Mantes La Jolie, Frankrig
    - Hospital
  - Marseille, Frankrig
    - Hospital
  - Maubeuge, Frankrig
    - Hospital
  - Metz, Frankrig
    - Hospital
  - Montpellier, Frankrig
    - Hospital
  - Mulhouse, Frankrig
    - Hospital
  - Nancy, Frankrig
    - Hospital
  - Nantes, Frankrig
    - Hospital
  - Nice, Frankrig
    - Hospital
  - Niort, Frankrig
    - Hospital
  - Paris, Frankrig
    - Hospital
  - Perpignan, Frankrig
    - Hospital
  - Pierre Benite, Frankrig
    - Hospital
  - Redon, Frankrig
    - Hospital
  - Rennes, Frankrig
    - Hospital
  - Romans, Frankrig
    - Hospital
  - Rouen, Frankrig
    - Hospital
  - Saint Denis, Frankrig
    - Hospital
  - Saint Dizier, Frankrig
    - Hospital
  - Saint Etienne, Frankrig
    - Hospital
  - Saint Herblain Cedex, Frankrig
    - Hospital
  - Saint Malo, Frankrig
    - Hospital
  - Toulouse, Frankrig
    - Hospital
  - Trelaze, Frankrig
    - Hospital
  - Villeneuve Sur Lot, Frankrig
    - Hospital
  - Voiron, Frankrig
    - Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

18 years old or more
patient requiring a non cardiac surgery
patient with a coronary stent
patient agree for personal health data collection and analysis

Exclusion Criteria:

patient less than 18 years
patient unable to understand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Composite cardiovascular and hemorrhagic postoperative complications Tidsramme: 30 days	30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Postoperative death Tidsramme: 30 days	30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

Ledende efterforsker: Pierre ALBALADEJO, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2010

Først opslået (Skøn)

11. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret