Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery (RECO)

12. Januar 2010 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Multicenter, Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery or Invasive Procedures.

Non cardiac surgery in patients with coronary stents is complicated with cardiovascular and hemorrhagic events associated with perioperative management of antiplatelet agents. Several guidelines have outlined the importance of maintaining antiplatelet agents throughout surgical procedures to prevent cardiovascular complications. On the other hand, interruption of antiplatelet agents is still a usual standard to avoid surgical complications. We investigate the impact of perioperative antiplatelet drugs management on these complications, through a multicenter, prospective cohort (RECO stands for "Registre des patients porteurs d'Endoprothèses Coronaires, Opérés de chirurgie non cardiaque"), including all patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures. The aim of this study is primarily to measure the incidence of cardiovascular (including stent thrombosis) and hemorrhagic complications and to identify pre and postoperative risk factors associated with these complications.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1312

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Aix En Provence, Frankreich
    - Hospital
  - Albi, Frankreich
    - Hospital
  - Amiens, Frankreich
    - Hospital
  - Angers, Frankreich
    - Hospital
  - Avignon, Frankreich
    - Hospital
  - Beaumont, Frankreich
    - Hospital
  - Berck Sur Mer, Frankreich
    - Hospital
  - Besancon, Frankreich
    - Hospital
  - Bordeaux, Frankreich
    - Hospital
  - Cabestany, Frankreich
    - Hospital
  - Castres, Frankreich
    - Hospital
  - Cavaillon, Frankreich
    - Hospital
  - Chalon En Champagne, Frankreich
    - Hospital
  - Chenove, Frankreich
    - Hospital
  - Clermont Ferrand, Frankreich
    - Hospital
  - Cornebarrieu, Frankreich
    - Hospital
  - Dracy Le Fort, Frankreich
    - Hospital
  - Equeurdreville, Frankreich
    - Hospital
  - Grenoble, Frankreich
    - Hospital
  - Hyeres, Frankreich
    - Hospital
  - Istres Cedex, Frankreich
    - Hospital
  - La Roche Sur Yon, Frankreich
    - Hospital
  - La Rochelle, Frankreich
    - Hospital
  - La Seyne Sur Mer, Frankreich
    - Hospital
  - Le Mans, Frankreich
    - Hospital
  - Lyon, Frankreich
    - Hospital
  - Manosque, Frankreich
    - Hospital
  - Mantes La Jolie, Frankreich
    - Hospital
  - Marseille, Frankreich
    - Hospital
  - Maubeuge, Frankreich
    - Hospital
  - Metz, Frankreich
    - Hospital
  - Montpellier, Frankreich
    - Hospital
  - Mulhouse, Frankreich
    - Hospital
  - Nancy, Frankreich
    - Hospital
  - Nantes, Frankreich
    - Hospital
  - Nice, Frankreich
    - Hospital
  - Niort, Frankreich
    - Hospital
  - Paris, Frankreich
    - Hospital
  - Perpignan, Frankreich
    - Hospital
  - Pierre Benite, Frankreich
    - Hospital
  - Redon, Frankreich
    - Hospital
  - Rennes, Frankreich
    - Hospital
  - Romans, Frankreich
    - Hospital
  - Rouen, Frankreich
    - Hospital
  - Saint Denis, Frankreich
    - Hospital
  - Saint Dizier, Frankreich
    - Hospital
  - Saint Etienne, Frankreich
    - Hospital
  - Saint Herblain Cedex, Frankreich
    - Hospital
  - Saint Malo, Frankreich
    - Hospital
  - Toulouse, Frankreich
    - Hospital
  - Trelaze, Frankreich
    - Hospital
  - Villeneuve Sur Lot, Frankreich
    - Hospital
  - Voiron, Frankreich
    - Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures

Beschreibung

Inclusion Criteria:

18 years old or more
patient requiring a non cardiac surgery
patient with a coronary stent
patient agree for personal health data collection and analysis

Exclusion Criteria:

patient less than 18 years
patient unable to understand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Composite cardiovascular and hemorrhagic postoperative complications Zeitfenster: 30 days	30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Postoperative death Zeitfenster: 30 days	30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

Hauptermittler: Pierre ALBALADEJO, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2010

Zuletzt verifiziert