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Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery (RECO)

12 janvier 2010 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Multicenter, Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery or Invasive Procedures.

Non cardiac surgery in patients with coronary stents is complicated with cardiovascular and hemorrhagic events associated with perioperative management of antiplatelet agents. Several guidelines have outlined the importance of maintaining antiplatelet agents throughout surgical procedures to prevent cardiovascular complications. On the other hand, interruption of antiplatelet agents is still a usual standard to avoid surgical complications. We investigate the impact of perioperative antiplatelet drugs management on these complications, through a multicenter, prospective cohort (RECO stands for "Registre des patients porteurs d'Endoprothèses Coronaires, Opérés de chirurgie non cardiaque"), including all patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures. The aim of this study is primarily to measure the incidence of cardiovascular (including stent thrombosis) and hemorrhagic complications and to identify pre and postoperative risk factors associated with these complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1312

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Aix En Provence, France
    - Hospital
  - Albi, France
    - Hospital
  - Amiens, France
    - Hospital
  - Angers, France
    - Hospital
  - Avignon, France
    - Hospital
  - Beaumont, France
    - Hospital
  - Berck Sur Mer, France
    - Hospital
  - Besancon, France
    - Hospital
  - Bordeaux, France
    - Hospital
  - Cabestany, France
    - Hospital
  - Castres, France
    - Hospital
  - Cavaillon, France
    - Hospital
  - Chalon En Champagne, France
    - Hospital
  - Chenove, France
    - Hospital
  - Clermont Ferrand, France
    - Hospital
  - Cornebarrieu, France
    - Hospital
  - Dracy Le Fort, France
    - Hospital
  - Equeurdreville, France
    - Hospital
  - Grenoble, France
    - Hospital
  - Hyeres, France
    - Hospital
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    - Hospital
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    - Hospital
  - La Rochelle, France
    - Hospital
  - La Seyne Sur Mer, France
    - Hospital
  - Le Mans, France
    - Hospital
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    - Hospital
  - Manosque, France
    - Hospital
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    - Hospital
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    - Hospital
  - Metz, France
    - Hospital
  - Montpellier, France
    - Hospital
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    - Hospital
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    - Hospital
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    - Hospital
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    - Hospital
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    - Hospital
  - Perpignan, France
    - Hospital
  - Pierre Benite, France
    - Hospital
  - Redon, France
    - Hospital
  - Rennes, France
    - Hospital
  - Romans, France
    - Hospital
  - Rouen, France
    - Hospital
  - Saint Denis, France
    - Hospital
  - Saint Dizier, France
    - Hospital
  - Saint Etienne, France
    - Hospital
  - Saint Herblain Cedex, France
    - Hospital
  - Saint Malo, France
    - Hospital
  - Toulouse, France
    - Hospital
  - Trelaze, France
    - Hospital
  - Villeneuve Sur Lot, France
    - Hospital
  - Voiron, France
    - Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures

La description

Inclusion Criteria:

18 years old or more
patient requiring a non cardiac surgery
patient with a coronary stent
patient agree for personal health data collection and analysis

Exclusion Criteria:

patient less than 18 years
patient unable to understand

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Composite cardiovascular and hemorrhagic postoperative complications Délai: 30 days	30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Postoperative death Délai: 30 days	30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

Chercheur principal: Pierre ALBALADEJO, MD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2010

Première publication (Estimation)

11 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2010

Dernière vérification