- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01045850
Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery (RECO)
12 января 2010 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Multicenter, Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery or Invasive Procedures.
Non cardiac surgery in patients with coronary stents is complicated with cardiovascular and hemorrhagic events associated with perioperative management of antiplatelet agents.
Several guidelines have outlined the importance of maintaining antiplatelet agents throughout surgical procedures to prevent cardiovascular complications.
On the other hand, interruption of antiplatelet agents is still a usual standard to avoid surgical complications.
We investigate the impact of perioperative antiplatelet drugs management on these complications, through a multicenter, prospective cohort (RECO stands for "Registre des patients porteurs d'Endoprothèses Coronaires, Opérés de chirurgie non cardiaque"), including all patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures.
The aim of this study is primarily to measure the incidence of cardiovascular (including stent thrombosis) and hemorrhagic complications and to identify pre and postoperative risk factors associated with these complications.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1312
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aix En Provence, Франция
- Hospital
-
Albi, Франция
- Hospital
-
Amiens, Франция
- Hospital
-
Angers, Франция
- Hospital
-
Avignon, Франция
- Hospital
-
Beaumont, Франция
- Hospital
-
Berck Sur Mer, Франция
- Hospital
-
Besancon, Франция
- Hospital
-
Bordeaux, Франция
- Hospital
-
Cabestany, Франция
- Hospital
-
Castres, Франция
- Hospital
-
Cavaillon, Франция
- Hospital
-
Chalon En Champagne, Франция
- Hospital
-
Chenove, Франция
- Hospital
-
Clermont Ferrand, Франция
- Hospital
-
Cornebarrieu, Франция
- Hospital
-
Dracy Le Fort, Франция
- Hospital
-
Equeurdreville, Франция
- Hospital
-
Grenoble, Франция
- Hospital
-
Hyeres, Франция
- Hospital
-
Istres Cedex, Франция
- Hospital
-
La Roche Sur Yon, Франция
- Hospital
-
La Rochelle, Франция
- Hospital
-
La Seyne Sur Mer, Франция
- Hospital
-
Le Mans, Франция
- Hospital
-
Lyon, Франция
- Hospital
-
Manosque, Франция
- Hospital
-
Mantes La Jolie, Франция
- Hospital
-
Marseille, Франция
- Hospital
-
Maubeuge, Франция
- Hospital
-
Metz, Франция
- Hospital
-
Montpellier, Франция
- Hospital
-
Mulhouse, Франция
- Hospital
-
Nancy, Франция
- Hospital
-
Nantes, Франция
- Hospital
-
Nice, Франция
- Hospital
-
Niort, Франция
- Hospital
-
Paris, Франция
- Hospital
-
Perpignan, Франция
- Hospital
-
Pierre Benite, Франция
- Hospital
-
Redon, Франция
- Hospital
-
Rennes, Франция
- Hospital
-
Romans, Франция
- Hospital
-
Rouen, Франция
- Hospital
-
Saint Denis, Франция
- Hospital
-
Saint Dizier, Франция
- Hospital
-
Saint Etienne, Франция
- Hospital
-
Saint Herblain Cedex, Франция
- Hospital
-
Saint Malo, Франция
- Hospital
-
Toulouse, Франция
- Hospital
-
Trelaze, Франция
- Hospital
-
Villeneuve Sur Lot, Франция
- Hospital
-
Voiron, Франция
- Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years old or more
- patient requiring a non cardiac surgery
- patient with a coronary stent
- patient agree for personal health data collection and analysis
Exclusion Criteria:
- patient less than 18 years
- patient unable to understand
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Composite cardiovascular and hemorrhagic postoperative complications
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Postoperative death
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre ALBALADEJO, MD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Albaladejo P, Charbonneau H, Samama CM, Collet JP, Marret E, Piriou V, Genty C, Bosson JL. Bleeding complications in patients with coronary stents during non-cardiac surgery. Thromb Res. 2014 Aug;134(2):268-72. doi: 10.1016/j.thromres.2014.05.015. Epub 2014 May 15.
- Albaladejo P, Marret E, Samama CM, Collet JP, Abhay K, Loutrel O, Charbonneau H, Jaber S, Thoret S, Bosson JL, Piriou V. Non-cardiac surgery in patients with coronary stents: the RECO study. Heart. 2011 Oct;97(19):1566-72. doi: 10.1136/hrt.2011.224519. Epub 2011 Jul 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DTCIC-09-29
- CFAR (Другой идентификатор: Collège Français d'Anesthésie Réanimation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .