Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery (RECO)

12. januar 2010 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Multicenter, Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery or Invasive Procedures.

Non cardiac surgery in patients with coronary stents is complicated with cardiovascular and hemorrhagic events associated with perioperative management of antiplatelet agents. Several guidelines have outlined the importance of maintaining antiplatelet agents throughout surgical procedures to prevent cardiovascular complications. On the other hand, interruption of antiplatelet agents is still a usual standard to avoid surgical complications. We investigate the impact of perioperative antiplatelet drugs management on these complications, through a multicenter, prospective cohort (RECO stands for "Registre des patients porteurs d'Endoprothèses Coronaires, Opérés de chirurgie non cardiaque"), including all patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures. The aim of this study is primarily to measure the incidence of cardiovascular (including stent thrombosis) and hemorrhagic complications and to identify pre and postoperative risk factors associated with these complications.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1312

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Aix En Provence, Frankrike
    - Hospital
  - Albi, Frankrike
    - Hospital
  - Amiens, Frankrike
    - Hospital
  - Angers, Frankrike
    - Hospital
  - Avignon, Frankrike
    - Hospital
  - Beaumont, Frankrike
    - Hospital
  - Berck Sur Mer, Frankrike
    - Hospital
  - Besancon, Frankrike
    - Hospital
  - Bordeaux, Frankrike
    - Hospital
  - Cabestany, Frankrike
    - Hospital
  - Castres, Frankrike
    - Hospital
  - Cavaillon, Frankrike
    - Hospital
  - Chalon En Champagne, Frankrike
    - Hospital
  - Chenove, Frankrike
    - Hospital
  - Clermont Ferrand, Frankrike
    - Hospital
  - Cornebarrieu, Frankrike
    - Hospital
  - Dracy Le Fort, Frankrike
    - Hospital
  - Equeurdreville, Frankrike
    - Hospital
  - Grenoble, Frankrike
    - Hospital
  - Hyeres, Frankrike
    - Hospital
  - Istres Cedex, Frankrike
    - Hospital
  - La Roche Sur Yon, Frankrike
    - Hospital
  - La Rochelle, Frankrike
    - Hospital
  - La Seyne Sur Mer, Frankrike
    - Hospital
  - Le Mans, Frankrike
    - Hospital
  - Lyon, Frankrike
    - Hospital
  - Manosque, Frankrike
    - Hospital
  - Mantes La Jolie, Frankrike
    - Hospital
  - Marseille, Frankrike
    - Hospital
  - Maubeuge, Frankrike
    - Hospital
  - Metz, Frankrike
    - Hospital
  - Montpellier, Frankrike
    - Hospital
  - Mulhouse, Frankrike
    - Hospital
  - Nancy, Frankrike
    - Hospital
  - Nantes, Frankrike
    - Hospital
  - Nice, Frankrike
    - Hospital
  - Niort, Frankrike
    - Hospital
  - Paris, Frankrike
    - Hospital
  - Perpignan, Frankrike
    - Hospital
  - Pierre Benite, Frankrike
    - Hospital
  - Redon, Frankrike
    - Hospital
  - Rennes, Frankrike
    - Hospital
  - Romans, Frankrike
    - Hospital
  - Rouen, Frankrike
    - Hospital
  - Saint Denis, Frankrike
    - Hospital
  - Saint Dizier, Frankrike
    - Hospital
  - Saint Etienne, Frankrike
    - Hospital
  - Saint Herblain Cedex, Frankrike
    - Hospital
  - Saint Malo, Frankrike
    - Hospital
  - Toulouse, Frankrike
    - Hospital
  - Trelaze, Frankrike
    - Hospital
  - Villeneuve Sur Lot, Frankrike
    - Hospital
  - Voiron, Frankrike
    - Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

18 years old or more
patient requiring a non cardiac surgery
patient with a coronary stent
patient agree for personal health data collection and analysis

Exclusion Criteria:

patient less than 18 years
patient unable to understand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Composite cardiovascular and hemorrhagic postoperative complications Tidsramme: 30 days	30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Postoperative death Tidsramme: 30 days	30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

Hovedetterforsker: Pierre ALBALADEJO, MD, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Sist bekreftet