- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01045850
Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery (RECO)
tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Multicenter, Prospective Cohort of Patient With Coronary Stents Undergoing Non Cardiac Surgery or Invasive Procedures.
Non cardiac surgery in patients with coronary stents is complicated with cardiovascular and hemorrhagic events associated with perioperative management of antiplatelet agents.
Several guidelines have outlined the importance of maintaining antiplatelet agents throughout surgical procedures to prevent cardiovascular complications.
On the other hand, interruption of antiplatelet agents is still a usual standard to avoid surgical complications.
We investigate the impact of perioperative antiplatelet drugs management on these complications, through a multicenter, prospective cohort (RECO stands for "Registre des patients porteurs d'Endoprothèses Coronaires, Opérés de chirurgie non cardiaque"), including all patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures.
The aim of this study is primarily to measure the incidence of cardiovascular (including stent thrombosis) and hemorrhagic complications and to identify pre and postoperative risk factors associated with these complications.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1312
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aix En Provence, Ranska
- Hospital
-
Albi, Ranska
- Hospital
-
Amiens, Ranska
- Hospital
-
Angers, Ranska
- Hospital
-
Avignon, Ranska
- Hospital
-
Beaumont, Ranska
- Hospital
-
Berck Sur Mer, Ranska
- Hospital
-
Besancon, Ranska
- Hospital
-
Bordeaux, Ranska
- Hospital
-
Cabestany, Ranska
- Hospital
-
Castres, Ranska
- Hospital
-
Cavaillon, Ranska
- Hospital
-
Chalon En Champagne, Ranska
- Hospital
-
Chenove, Ranska
- Hospital
-
Clermont Ferrand, Ranska
- Hospital
-
Cornebarrieu, Ranska
- Hospital
-
Dracy Le Fort, Ranska
- Hospital
-
Equeurdreville, Ranska
- Hospital
-
Grenoble, Ranska
- Hospital
-
Hyeres, Ranska
- Hospital
-
Istres Cedex, Ranska
- Hospital
-
La Roche Sur Yon, Ranska
- Hospital
-
La Rochelle, Ranska
- Hospital
-
La Seyne Sur Mer, Ranska
- Hospital
-
Le Mans, Ranska
- Hospital
-
Lyon, Ranska
- Hospital
-
Manosque, Ranska
- Hospital
-
Mantes La Jolie, Ranska
- Hospital
-
Marseille, Ranska
- Hospital
-
Maubeuge, Ranska
- Hospital
-
Metz, Ranska
- Hospital
-
Montpellier, Ranska
- Hospital
-
Mulhouse, Ranska
- Hospital
-
Nancy, Ranska
- Hospital
-
Nantes, Ranska
- Hospital
-
Nice, Ranska
- Hospital
-
Niort, Ranska
- Hospital
-
Paris, Ranska
- Hospital
-
Perpignan, Ranska
- Hospital
-
Pierre Benite, Ranska
- Hospital
-
Redon, Ranska
- Hospital
-
Rennes, Ranska
- Hospital
-
Romans, Ranska
- Hospital
-
Rouen, Ranska
- Hospital
-
Saint Denis, Ranska
- Hospital
-
Saint Dizier, Ranska
- Hospital
-
Saint Etienne, Ranska
- Hospital
-
Saint Herblain Cedex, Ranska
- Hospital
-
Saint Malo, Ranska
- Hospital
-
Toulouse, Ranska
- Hospital
-
Trelaze, Ranska
- Hospital
-
Villeneuve Sur Lot, Ranska
- Hospital
-
Voiron, Ranska
- Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients with coronary stents undergoing non cardiac surgery or invasive procedures
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years old or more
- patient requiring a non cardiac surgery
- patient with a coronary stent
- patient agree for personal health data collection and analysis
Exclusion Criteria:
- patient less than 18 years
- patient unable to understand
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Composite cardiovascular and hemorrhagic postoperative complications
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperative death
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre ALBALADEJO, MD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Albaladejo P, Charbonneau H, Samama CM, Collet JP, Marret E, Piriou V, Genty C, Bosson JL. Bleeding complications in patients with coronary stents during non-cardiac surgery. Thromb Res. 2014 Aug;134(2):268-72. doi: 10.1016/j.thromres.2014.05.015. Epub 2014 May 15.
- Albaladejo P, Marret E, Samama CM, Collet JP, Abhay K, Loutrel O, Charbonneau H, Jaber S, Thoret S, Bosson JL, Piriou V. Non-cardiac surgery in patients with coronary stents: the RECO study. Heart. 2011 Oct;97(19):1566-72. doi: 10.1136/hrt.2011.224519. Epub 2011 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTCIC-09-29
- CFAR (Muu tunniste: Collège Français d'Anesthésie Réanimation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .