- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01049646
Interakce apelinu a angiotensinu v systémové cirkulaci
9. srpna 2010 aktualizováno: University of Edinburgh
Systém apelin-APJ je relativně novým objevem. Vzbudil zájem částečně kvůli své zjevné schopnosti působit proti systému renin-angiotenzin, který je často hyperaktivní u mnoha kardiovaskulárních onemocnění.
Apelin zlepšuje tuto pumpovací schopnost srdce a my bychom rádi věděli, zda tento účinek přetrvává i v přítomnosti zvýšených hladin angiotenzinu II.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu
- Věk < 18 let,
- Současné zapojení do dalších výzkumných studií,
- Systolický krevní tlak >190 mmHg nebo <100 mmHg
- Maligní arytmie
- Selhání ledvin nebo jater
- Hemodynamicky významná aortální stenóza
- Závažná nebo významná komorbidita
- Ženy ve fertilním věku.
Jakékoli běžné léky
- Předchozí anamnéza jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Angiotensin II
|
Bude podána infuze subpresorové dávky angiotensinu II, tato bude 0,5 mikroG/min/kg.
Poté budou podávány tři vzestupné dávky apelinu, během kterých bude měřen srdeční výdej a systémová hemodynamika.
|
|
Komparátor placeba: Infuze fyziologického roztoku
|
Infuze fyziologického roztoku.
Poté budou podány tři vzestupné dávky apelinu, během kterých bude měřen srdeční výdej a systémová hemodynamika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 90 minut
|
90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systémová hemodynamika
Časové okno: 90 minut
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FS/09/019/26905 - 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renin angiotensinový systém
-
Rennes University HospitalUkončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoChirurgická operace | Renin angiotensinový systémFrancie
-
University Children's Hospital BaselDokončenoRenin-angiotensin Aldosteronový systém (RAS)Švýcarsko
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenDokončenolokální renin-angiotenzinový systém (RAS) v tenké střevní sliznici u člověkaŠvédsko
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborIntraoperační hypotenze | Ciprofol | Inhibitory systému renin-angiotensinuČína
-
Wake Forest University Health SciencesStanford UniversityDokončenoTransplantace ledvin | Odmítnutí akutní ledviny | Odmítnutí chronické ledviny | Odmítnutí transplantace ledvin | Renin-angiotensinový systémSpojené státy
-
North-West University, South AfricaGlaxoSmithKline; Novartis; Pfizer; Boehringer Ingelheim; Medical Research Council; Medical... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Zdravotní rizikové chování | Arteriální tuhost | Mladá | Renin hypertenzeJižní Afrika
-
Vanderbilt University Medical CenterZatím nenabírámeZánět | Vysoký krevní tlak | Systém renin-angiotenzin-aldosteron | Citlivost krevního tlaku na sůlSpojené státy
-
CHEOL WHAN LEE, M.D., Ph.DBoryung Pharmaceutical Co., LtdDokončenoKoronární onemocnění | Renin-angiotensinový systém | Zánětlivý plak, aterosklerotickýKorejská republika
Klinické studie na Angiotensin II
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedMoebius Medical Ltd.; Nordic Bioscience Clinical Development (NBCD)DokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy, Dánsko, Hongkong
-
Guidant CorporationPozastaveno
-
Sohag UniversityNáborNovorozenecká smrtEgypt
-
St. Olavs HospitalSmith & Nephew, Inc.StaženoArtroplastika | Artritida kolena | Analýza chůzeNorsko
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Vztah, manželský | Stresový syndrom pečovateleSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončenoPoruchy autistického spektra
-
Smith & Nephew, Inc.Aktivní, ne náborOsteoartróza, kolenoSpojené státy, Španělsko, Spojené království
-
Jarvik Heart, Inc.NáborSrdeční selháníSpojené státy
-
TC Erciyes UniversityZatím nenabírámeNeuropatická bolest | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)Turecko (Türkiye)