- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01049646
Apeliinin ja angiotensiinin vuorovaikutus systeemisessä verenkierrossa
Apelin-APJ-järjestelmä on suhteellisen uusi löytö. Se on herättänyt kiinnostusta osittain sen ilmeisen kyvyn vuoksi vastustaa reniini-angiotensiinijärjestelmää, joka on usein yliaktiivinen monissa sydän- ja verisuonisairauksissa.
Apelin parantaa sydämen pumppauskykyä, ja haluamme tietää, jatkuuko tämä vaikutus, jos angiotensiini II:n tasot ovat kohonneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Ikä < 18 vuotta,
- Nykyinen osallistuminen muihin tutkimuksiin,
- Systolinen verenpaine >190 mmHg tai <100 mmHg
- Pahanlaatuiset rytmihäiriöt
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Hemodynaamisesti merkittävä aorttastenoosi
- Vaikea tai merkittävä rinnakkaissairaus
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset.
Mikä tahansa tavallinen lääke
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Angiotensiini II
|
Angiotensiini II:n subpressoriannos annetaan infuusiona, tämä on 0,5 mikrog/min/kg.
Sen jälkeen apeliinia annetaan kolme nousevaa annosta, joiden aikana mitataan sydämen minuuttitilavuus ja systeeminen hemodynamiikka.
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos infuusio
|
Suolaliuoksen infuusio.
Sen jälkeen apeliinia annetaan kolme nousevaa annosta, joiden aikana mitataan sydämen minuuttitilavuus ja systeeminen hemodynamiikka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systeeminen hemodynamiikka
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FS/09/019/26905 - 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .