Interacción de Apelin y Angiotensina en la Circulación Sistémica
9 de agosto de 2010 actualizado por: University of Edinburgh
El sistema apelin-APJ es un descubrimiento relativamente nuevo. Ha generado interés en parte debido a su aparente capacidad para contrarrestar el sistema renina-angiotensina, que con frecuencia es hiperactivo en muchas enfermedades cardiovasculares.
Apelin mejora esa capacidad de bombeo del corazón y deseamos saber si esta acción persiste en presencia de niveles elevados de angiotensina II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Edad < 18 años,
- Participación actual en otros estudios de investigación,
- Presión arterial sistólica >190 mmHg o <100 mmHg
- Arritmias malignas
- Insuficiencia renal o hepática
- Estenosis aórtica hemodinámicamente significativa
- Comorbilidad severa o significativa
- Mujeres en edad fértil.
Cualquier medicamento regular
- Historia previa de alguna enfermedad cardiovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Angiotensina II
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Se administrará una infusión de una dosis subpresora de angiotensina II, esta será de 0,5 microG/min/kg.
Posteriormente se administrarán tres dosis ascendentes de apelina, durante las cuales se medirá el gasto cardíaco y la hemodinámica sistémica.
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Comparador de placebos: Infusión salina
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Infusión de solución salina.
Posteriormente se administrarán tres dosis ascendentes de apelina, durante las cuales se medirá el gasto cardíaco y la hemodinámica sistémica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hemodinámica sistémica
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FS/09/019/26905 - 2
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