- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01049646
Interazione di apelina e angiotensina nella circolazione sistemica
Il sistema apelin-APJ è una scoperta relativamente nuova. Ha suscitato interesse in parte per la sua apparente capacità di contrastare il sistema renina-angiotensina, che è spesso iperattivo in molte malattie cardiovascolari.
Apelin migliora tale capacità di pompaggio del cuore e vorremmo sapere se questa azione persiste in presenza di livelli aumentati di angiotensina II.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato
- Età < 18 anni,
- Attuale coinvolgimento in altri studi di ricerca,
- Pressione arteriosa sistolica >190 mmHg o <100 mmHg
- Aritmie maligne
- Insufficienza renale o epatica
- Stenosi aortica emodinamicamente significativa
- Comorbilità grave o significativa
- Donne in età fertile.
Qualsiasi farmaco regolare
- Storia precedente di qualsiasi malattia cardiovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Angiotensina II
|
Verrà somministrata un'infusione di una dose di soppressore dell'angiotensina II, pari a 0,5 microG/min/kg.
Successivamente verranno somministrate tre dosi crescenti di apelin, durante le quali verranno misurate la gittata cardiaca e l'emodinamica sistemica.
|
|
Comparatore placebo: Infuso salino
|
Infuso di soluzione salina.
Successivamente verranno somministrate tre dosi crescenti di apelin, durante le quali verranno misurate la gittata cardiaca e l'emodinamica sistemica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 90 min
|
90 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Emodinamica sistemica
Lasso di tempo: 90 minuti
|
90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FS/09/019/26905 - 2
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