- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01049646
Interaktion mellan Apelin och Angiotensin i den systemiska cirkulationen
9 augusti 2010 uppdaterad av: University of Edinburgh
Apelin-APJ-systemet är en relativt ny upptäckt. Det har skapat intresse delvis på grund av dess uppenbara förmåga att motverka renin-angiotensinsystemet, som ofta är överaktivt vid många hjärt-kärlsjukdomar.
Apelin förbättrar hjärtats pumpförmåga och vi vill veta om denna verkan kvarstår i närvaro av ökade nivåer av angiotensin II.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammal
- Friska volontärer
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke
- Ålder < 18 år,
- Aktuellt engagemang i andra forskningsstudier,
- Systoliskt blodtryck >190 mmHg eller <100 mmHg
- Maligna arytmier
- Njur- eller leversvikt
- Hemodynamiskt signifikant aortastenos
- Allvarlig eller signifikant samsjuklighet
- Kvinnor i fertil ålder.
Någon vanlig medicinering
- Tidigare historia av någon hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Angiotensin II
|
Infusion av en subpressordos av angiotensin II kommer att ges, denna kommer att vara 0,5 mikroG/min/kg.
Därefter kommer tre stigande doser av apelin att ges, under vilken tid hjärtminutvolym och systemisk hemodynamik kommer att mätas.
|
|
Placebo-jämförare: Infusion av saltlösning
|
Infusion av saltlösning.
Därefter kommer tre stigande doser av apelin att ges, under vilken tid hjärtminutvolym och systemisk hemodynamik kommer att mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtvolym
Tidsram: 90 minuter
|
90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Systemisk hemodynamik
Tidsram: 90 minuter
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FS/09/019/26905 - 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .