- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01049646
Wechselwirkung von Apelin und Angiotensin im systemischen Kreislauf
Das Apelin-APJ-System ist eine relativ neue Entdeckung. Es hat zum Teil aufgrund seiner offensichtlichen Fähigkeit, dem Renin-Angiotensin-System entgegenzuwirken, das bei vielen Herz-Kreislauf-Erkrankungen häufig überaktiv ist, Interesse geweckt.
Apelin verbessert die Pumpfähigkeit des Herzens und wir möchten wissen, ob diese Wirkung bei erhöhten Angiotensin-II-Spiegeln anhält.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung
- Alter < 18 Jahre,
- Aktuelle Beteiligung an anderen Forschungsstudien,
- Systolischer Blutdruck >190 mmHg oder <100 mmHg
- Bösartige Arrhythmien
- Nieren- oder Leberversagen
- Hämodynamisch signifikante Aortenstenose
- Schwere oder erhebliche Komorbidität
- Frauen im gebärfähigen Alter.
Alle regulären Medikamente
- Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Angiotensin II
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Es wird eine Infusion einer Subpressor-Dosis von Angiotensin II verabreicht, diese beträgt 0,5 Mikrog/min/kg.
Anschließend werden drei aufsteigende Dosen Apelin verabreicht. Während dieser Zeit werden das Herzzeitvolumen und die systemische Hämodynamik gemessen.
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Placebo-Komparator: Kochsalzinfusion
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Infusion von Kochsalzlösung.
Anschließend werden drei aufsteigende Dosen Apelin verabreicht. Während dieser Zeit werden das Herzzeitvolumen und die systemische Hämodynamik gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Herzleistung
Zeitfenster: 90 Min
|
90 Min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Systemische Hämodynamik
Zeitfenster: 90 Minuten
|
90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FS/09/019/26905 - 2
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