- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01049646
Interação da Apelina e da Angiotensina na Circulação Sistêmica
O sistema apelina-APJ é uma descoberta relativamente nova. Ele gerou interesse em parte devido à sua aparente capacidade de neutralizar o sistema renina-angiotensina, que é frequentemente hiperativo em muitas doenças cardiovasculares.
A apelina melhora essa capacidade de bombeamento do coração e queremos saber se essa ação persiste na presença de níveis aumentados de angiotensina II.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Idade < 18 anos,
- Envolvimento atual em outros estudos de pesquisa,
- Pressão arterial sistólica >190 mmHg ou <100 mmHg
- Arritmias malignas
- Insuficiência renal ou hepática
- Estenose aórtica hemodinamicamente significativa
- Comorbidade grave ou significativa
- Mulheres com potencial para engravidar.
Qualquer medicamento regular
- História prévia de qualquer doença cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Angiotensina II
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Será dada infusão de uma dose subpressora de angiotensina II, esta será de 0,5microG/min/kg.
Em seguida, serão administradas três doses crescentes de apelina, durante as quais serão medidos o débito cardíaco e a hemodinâmica sistêmica.
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Comparador de Placebo: Infusão salina
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Infusão de solução salina.
Posteriormente, serão administradas três doses crescentes de apelina, durante as quais serão medidos o débito cardíaco e a hemodinâmica sistêmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Débito cardíaco
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hemodinâmica sistêmica
Prazo: 90 minutos
|
90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FS/09/019/26905 - 2
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