- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01049646
Interaction de l'apeline et de l'angiotensine dans la circulation systémique
Le système apelin-APJ est une découverte relativement nouvelle. Il a suscité de l'intérêt en partie en raison de sa capacité apparente à contrecarrer le système rénine-angiotensine, qui est souvent hyperactif dans de nombreuses maladies cardiovasculaires.
L'apéline améliore cette capacité de pompage du cœur et nous souhaitons savoir si cette action persiste en présence de taux accrus d'angiotensine II.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Âge < 18 ans,
- Implication actuelle dans d'autres études de recherche,
- Pression artérielle systolique > 190 mmHg ou <100 mmHg
- Arythmies malignes
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Rétrécissement aortique hémodynamiquement significatif
- Co-morbidité sévère ou significative
- Femmes en âge de procréer.
Tout médicament régulier
- Antécédents de toute maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Angiotensine II
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Une perfusion d'une dose sous-pressive d'angiotensine II sera administrée, ce sera 0,5 microG/min/kg.
Ensuite, trois doses croissantes d'apeline seront administrées, pendant lesquelles le débit cardiaque et l'hémodynamique systémique seront mesurés.
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Comparateur placebo: Perfusion saline
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Infusion de solution saline.
Par la suite, trois doses croissantes d'apeline seront administrées, pendant lesquelles le débit cardiaque et l'hémodynamique systémique seront mesurés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Débit cardiaque
Délai: 90 minutes
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90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hémodynamique systémique
Délai: 90 minutes
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90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FS/09/019/26905 - 2
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