- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01049646
Interaksjon mellom Apelin og Angiotensin i den systemiske sirkulasjonen
Apelin-APJ-systemet er en relativt ny oppdagelse. Det har skapt interesse delvis på grunn av dets tilsynelatende evne til å motvirke renin-angiotensin-systemet, som ofte er overaktivt ved mange kardiovaskulære sykdommer.
Apelin forbedrer hjertets pumpeevne, og vi ønsker å vite om denne virkningen vedvarer i nærvær av økte nivåer av angiotensin II.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
- Friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke
- Alder < 18 år,
- Nåværende involvering i andre forskningsstudier,
- Systolisk blodtrykk >190 mmHg eller <100 mmHg
- Ondartede arytmier
- Nyre- eller leversvikt
- Hemodynamisk signifikant aortastenose
- Alvorlig eller betydelig komorbiditet
- Kvinner i fertil alder.
Eventuelle vanlige medisiner
- Tidligere historie med kardiovaskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Angiotensin II
|
Infusjon av en subpressordose av angiotensin II vil bli gitt, denne vil være 0,5 mikroG/min/kg.
Deretter vil tre stigende doser av apelin gis, i løpet av denne tiden vil hjertevolum og systemisk hemodynamikk bli målt.
|
|
Placebo komparator: Saltvannsinfusjon
|
Infusjon av saltvann.
Deretter vil tre stigende doser av apelin gis, i løpet av denne tiden vil hjertevolum og systemisk hemodynamikk bli målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertevolum
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systemisk hemodynamikk
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FS/09/019/26905 - 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .