- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01049646
Interakcja Apeliny i Angiotensyny w Krążeniu Ogólnoustrojowym
System apelin-APJ jest stosunkowo nowym odkryciem. Wzbudził zainteresowanie częściowo ze względu na jego widoczną zdolność do przeciwdziałania układowi renina-angiotensyna, który jest często nadaktywny w wielu chorobach sercowo-naczyniowych.
Apelin poprawia tę zdolność pompowania serca i chcemy wiedzieć, czy to działanie utrzymuje się w obecności podwyższonego poziomu angiotensyny II.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Wiek < 18 lat,
- Bieżące zaangażowanie w inne badania naukowe,
- Skurczowe ciśnienie krwi >190 mmHg lub <100 mmHg
- Złośliwe zaburzenia rytmu
- Niewydolność nerek lub wątroby
- Hemodynamicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej
- Ciężka lub znacząca choroba współistniejąca
- Kobiety w wieku rozrodczym.
Jakiekolwiek zwykłe leki
- Wcześniejsza historia jakiejkolwiek choroby układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Angiotensyna II
|
Zostanie podany wlew podciśnieniowej dawki angiotensyny II, która będzie wynosić 0,5 mikroG/min/kg.
Następnie zostaną podane trzy rosnące dawki apeliny, podczas których będzie mierzony rzut serca i układowa hemodynamika.
|
|
Komparator placebo: Napar z soli fizjologicznej
|
Infuzja soli fizjologicznej.
Następnie zostaną podane trzy rosnące dawki apeliny, w czasie których mierzony będzie rzut serca i układowa hemodynamika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rzut serca
Ramy czasowe: 90 minut
|
90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemodynamika ogólnoustrojowa
Ramy czasowe: 90 min
|
90 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FS/09/019/26905 - 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .