- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01049646
Interaktion mellem Apelin og Angiotensin i det systemiske kredsløb
Apelin-APJ-systemet er en relativt ny opdagelse. Det har skabt interesse til dels på grund af dets tilsyneladende evne til at modvirke renin-angiotensin-systemet, som ofte er overaktivt i mange hjerte-kar-sygdomme.
Apelin forbedrer hjertets pumpeevne, og vi ønsker at vide, om denne virkning fortsætter ved tilstedeværelse af øgede niveauer af angiotensin II.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammel
- Sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
- Alder < 18 år,
- Aktuel involvering i andre forskningsstudier,
- Systolisk blodtryk >190 mmHg eller <100 mmHg
- Ondartede arytmier
- Nyre- eller leversvigt
- Hæmodynamisk signifikant aortastenose
- Alvorlig eller signifikant co-morbiditet
- Kvinder i den fødedygtige alder.
Enhver almindelig medicin
- Tidligere historie med enhver hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Angiotensin II
|
Infusion af en subpressordosis af angiotensin II vil blive givet, denne vil være 0,5 mikroG/min/kg.
Derefter vil der blive givet tre stigende doser af apelin, i løbet af hvilken tid hjertevolumen og systemisk hæmodynamik vil blive målt.
|
|
Placebo komparator: Saltvandsinfusion
|
Infusion af saltvand.
Derefter vil der blive givet tre stigende doser af apelin, i løbet af hvilken tid vil hjertevolumen og systemisk hæmodynamik blive målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertevolumen
Tidsramme: 90 min
|
90 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systemisk hæmodynamik
Tidsramme: 90 min
|
90 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FS/09/019/26905 - 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .