- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01052870
Asociace polymorfismů v genu androgenního receptoru a odpověď finasteridu u žen s androgenetickou alopecií
19. ledna 2010 aktualizováno: HairDx, LLC
Studie hodnotící asociaci opakovaných polymorfizmů CAG a odpověď na finasterid u žen s androgenetickou alopecií
Předchozí studie léčby finasteridem u žen s vypadáváním vlasů neprokázaly pozitivní výsledky, přesto některé ženy reagovaly anekdoticky.
Vzhledem k tomu, že polymorfismy genu androgenního receptoru, které udělují androgenní senzitivitu, ovlivňují mužskou odpověď na léčbu finasteridem, byla vyslovena hypotéza, že stejný polymorfismus u žen může identifikovat skupinu, která bude reagovat.
Tato studie je navržena tak, aby testovala vliv léčby finasteridem na vypadávání vlasů u žen po menopauze.
Přehled studie
Detailní popis
Androgenní citlivost v buňce je určena počtem repetic cytosin-adenin-guanin v genu androgenního receptoru.
Nižší opakování CAG bylo v předchozích studiích spojováno s androgenními stavy, jako je akné, hirsutismus a vypadávání vlasů u mužů a žen.
S ohledem na to jsme testovali ženy s vypadáváním vlasů v přední nebo vertexové oblasti na jejich genotyp AR.
Pacienti byli randomizováni k léčbě placebem nebo 1 mg finasteridu po dobu 6 měsíců.
Globální fotografie a 2 potetované oblasti o velikosti 1 cm2 byly měřeny měsíčně, aby se posoudil celkový vzhled a počet vlasů na dopad léků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s vypadáváním vlasů
Kritéria vyloučení:
- před menopauzou,
- metabolické nebo medikamentózní nebo neandrogenní příčiny vypadávání vlasů,
- difúzní vypadávání vlasů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: polymorfismus genu androgenního receptoru
Odpověď na léky bude hodnocena podle genotypu androgenního receptoru
|
Účinek 1 mg finasteridu na ženy s androgenetickou alopecií v závislosti na jejich polymorfismu genu AR (androgenní senzitivita)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: finasterid
léky k léčbě androgenní alopecie u žen
|
Účinek 1 mg finasteridu na ženy s androgenetickou alopecií v závislosti na jejich polymorfismu genu AR (androgenní senzitivita)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon A Keene, M.D., HairDx, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
20. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Patologické stavy, anatomické
- Hypotrichóza
- Nemoci vlasů
- Alopecie
- Alopecia areata
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Urologická činidla
- Inhibitory enzymů
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antagonisté hormonů
- Inhibitory syntézy steroidů
- Inhibitory 5-alfa reduktázy
- Finasterid
Další identifikační čísla studie
- HairDx2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Finasterid
-
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.DokončenoZdravý dospělý mužJižní Korea
-
EMSNáborAndrogenetická alopecieBrazílie
-
Elorac, Inc.Dokončeno
-
Iran University of Medical SciencesFiruzgar hospital affiliated to Iran University of Medical SciencesDokončenoIdiopatický hirsutismus
-
CancerCare ManitobaUkončenoNemalobuněčný karcinom plicKanada
-
Polichem S.A.Dokončeno
-
Follicle Pharma LtdNáborAndrogenní alopecieIzrael
-
Beijing Dayspring Pharmaceutical Technology Co....DokončenoAndrogenetická alopecie (AGA) | Mužský model vypadávání vlasů, androgenní alopecieČína
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Nymox CorporationDokončenoBenigní hyperplazie prostaty (BPH) | Zvětšená prostataSpojené státy