- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01052870
Association de polymorphismes dans le gène du récepteur aux androgènes et la réponse au finastéride chez les femmes atteintes d'alopécie androgénétique
19 janvier 2010 mis à jour par: HairDx, LLC
Étude évaluant l'association des polymorphismes répétés CAG et de la réponse au finastéride chez les femmes atteintes d'alopécie androgénétique
Des études antérieures sur le traitement au finastéride chez les femmes souffrant de perte de cheveux n'ont pas montré de résultats positifs, mais certaines femmes ont répondu de manière anecdotique.
Étant donné que les polymorphismes du gène du récepteur aux androgènes qui confèrent une sensibilité aux androgènes ont un impact sur la réponse masculine au traitement par le finastéride, il a été émis l'hypothèse que le même polymorphisme chez les femmes pourrait identifier le groupe qui répondra.
Cette étude est conçue pour tester l'impact du traitement par le finastéride sur la perte de cheveux chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sensibilité aux androgènes dans la cellule est déterminée par le nombre de répétitions de cytosine-adénine-guanine dans le gène du récepteur aux androgènes.
Des répétitions CAG inférieures ont été associées dans des études antérieures à des conditions androgènes telles que l'acné, l'hirsutisme et la perte de cheveux chez les hommes et les femmes.
Gardant cela à l'esprit, nous avons testé des femmes avec une perte de cheveux dans la zone frontale ou vertex, pour leur génotype AR.
Les patients ont été randomisés pour recevoir un placebo ou un traitement à 1 mg de finastéride pendant 6 mois.
Des photographies globales et 2 zones tatouées de 1 cm2 chacune ont été mesurées mensuellement pour évaluer l'apparence globale et le nombre de cheveux pour l'impact des médicaments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes avec perte de cheveux
Critère d'exclusion:
- pré ménopause,
- les causes métaboliques ou médicamenteuses ou non androgénétiques de la chute des cheveux,
- chute de cheveux diffuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: polymorphisme du gène du récepteur des androgènes
La réponse aux médicaments sera évaluée en fonction du génotype du récepteur aux androgènes
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Effet de 1 mg de finastéride sur les femmes atteintes d'alopécie androgénétique en fonction de leur polymorphisme du gène AR (sensibilité aux androgènes)
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|
ACTIVE_COMPARATOR: finastéride
médicament pour le traitement de l'alopécie androgénétique chez la femme
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Effet de 1 mg de finastéride sur les femmes atteintes d'alopécie androgénétique en fonction de leur polymorphisme du gène AR (sensibilité aux androgènes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon A Keene, M.D., HairDx, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
20 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hypotrichose
- Maladies des cheveux
- Alopécie
- Pelade
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents urologiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Inhibiteurs de la 5-alpha réductase
- Finastéride
Autres numéros d'identification d'étude
- HairDx2009
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