- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01052870
Associazione di polimorfismi nel gene del recettore degli androgeni e risposta alla finasteride nelle donne con alopecia androgenetica
19 gennaio 2010 aggiornato da: HairDx, LLC
Studio che valuta l'associazione tra polimorfismi ripetuti CAG e risposta alla finasteride nelle donne con alopecia androgenetica
Precedenti studi sul trattamento con finasteride nelle donne con perdita di capelli non hanno mostrato risultati positivi, tuttavia alcune donne hanno risposto in modo aneddotico.
Dato che i polimorfismi del gene del recettore degli androgeni che conferiscono sensibilità agli androgeni influenzano la risposta maschile alla terapia con finasteride, è stato ipotizzato che lo stesso polimorfismo nelle donne possa identificare il gruppo che risponderà.
Questo studio è progettato per testare l'impatto della terapia con finasteride sulla caduta dei capelli nelle donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sensibilità agli androgeni nella cellula è determinata dal numero di ripetizioni di citosina-adenina-guanina nel gene del recettore degli androgeni.
Ripetizioni CAG inferiori sono state associate in studi precedenti a condizioni androgene come acne, irsutismo e perdita di capelli negli uomini e nelle donne.
Tenendo presente questo, abbiamo testato le donne con perdita di capelli nell'area frontale o del vertice, per il loro genotipo AR.
I pazienti sono stati randomizzati alla terapia con placebo o 1 mg di finasteride per 6 mesi.
Fotografie globali e 2 aree tatuate di 1 cm2 ciascuna sono state misurate mensilmente per valutare l'aspetto globale e la conta dei capelli per l'impatto dei farmaci.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con perdita di capelli
Criteri di esclusione:
- premenopausa,
- cause metaboliche o farmacologiche o non androgenetiche di perdita di capelli,
- perdita di capelli diffusa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: polimorfismo del gene del recettore degli androgeni
La risposta ai farmaci sarà valutata in base al genotipo del recettore degli androgeni
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Effetto di 1 mg di finasteride su donne con alopecia androgenetica a seconda del loro polimorfismo del gene AR (sensibilità agli androgeni)
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ACTIVE_COMPARATORE: finasteride
farmaco per il trattamento dell'alopecia androgenetica nelle donne
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Effetto di 1 mg di finasteride su donne con alopecia androgenetica a seconda del loro polimorfismo del gene AR (sensibilità agli androgeni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon A Keene, M.D., HairDx, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2010
Primo Inserito (STIMA)
20 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ipotricosi
- Malattie dei capelli
- Alopecia
- Alopecia areata
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti urologici
- Inibitori enzimatici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Inibitori della 5-alfa reduttasi
- Finasteride
Altri numeri di identificazione dello studio
- HairDx2009
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Prove cliniche su Finasteride
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