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Associazione di polimorfismi nel gene del recettore degli androgeni e risposta alla finasteride nelle donne con alopecia androgenetica

19 gennaio 2010 aggiornato da: HairDx, LLC

Studio che valuta l'associazione tra polimorfismi ripetuti CAG e risposta alla finasteride nelle donne con alopecia androgenetica

Precedenti studi sul trattamento con finasteride nelle donne con perdita di capelli non hanno mostrato risultati positivi, tuttavia alcune donne hanno risposto in modo aneddotico. Dato che i polimorfismi del gene del recettore degli androgeni che conferiscono sensibilità agli androgeni influenzano la risposta maschile alla terapia con finasteride, è stato ipotizzato che lo stesso polimorfismo nelle donne possa identificare il gruppo che risponderà. Questo studio è progettato per testare l'impatto della terapia con finasteride sulla caduta dei capelli nelle donne in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sensibilità agli androgeni nella cellula è determinata dal numero di ripetizioni di citosina-adenina-guanina nel gene del recettore degli androgeni. Ripetizioni CAG inferiori sono state associate in studi precedenti a condizioni androgene come acne, irsutismo e perdita di capelli negli uomini e nelle donne. Tenendo presente questo, abbiamo testato le donne con perdita di capelli nell'area frontale o del vertice, per il loro genotipo AR. I pazienti sono stati randomizzati alla terapia con placebo o 1 mg di finasteride per 6 mesi. Fotografie globali e 2 aree tatuate di 1 cm2 ciascuna sono state misurate mensilmente per valutare l'aspetto globale e la conta dei capelli per l'impatto dei farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con perdita di capelli

Criteri di esclusione:

  • premenopausa,
  • cause metaboliche o farmacologiche o non androgenetiche di perdita di capelli,
  • perdita di capelli diffusa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: polimorfismo del gene del recettore degli androgeni
La risposta ai farmaci sarà valutata in base al genotipo del recettore degli androgeni
Effetto di 1 mg di finasteride su donne con alopecia androgenetica a seconda del loro polimorfismo del gene AR (sensibilità agli androgeni)
ACTIVE_COMPARATORE: finasteride
farmaco per il trattamento dell'alopecia androgenetica nelle donne
Effetto di 1 mg di finasteride su donne con alopecia androgenetica a seconda del loro polimorfismo del gene AR (sensibilità agli androgeni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon A Keene, M.D., HairDx, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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