- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01052870
Sammenslutning af polymorfismer i androgenreceptorgenet og finasteridrespons hos kvinder med androgenetisk alopeci
19. januar 2010 opdateret af: HairDx, LLC
Undersøgelse, der evaluerer sammenslutningen af CAG-gentagelsespolymorfismer og finasteridrespons hos kvinder med androgenetisk alopeci
Tidligere undersøgelser af finasteridbehandling hos kvinder med hårtab har ikke vist positive resultater, men alligevel har nogle kvinder reageret anekdotisk.
I betragtning af at polymorfismer af androgenreceptorgenet, som giver androgenfølsomhed, påvirker mænds respons på finasteridterapi, blev det antaget, at den samme polymorfi hos kvinder kan identificere den gruppe, der vil reagere.
Denne undersøgelse er designet til at teste virkningen af finasteridbehandling på hårtab hos postmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Androgenfølsomhed i cellen bestemmes af antallet af Cytosin-Adenin-Guanin-gentagelser i Androgen Receptor-genet.
Lavere CAG-gentagelser er i tidligere undersøgelser blevet forbundet med androgene tilstande såsom acne, hirsutisme og hårtab hos mænd og kvinder.
Med dette i tankerne testede vi kvinder med hårtab i frontal- eller vertexområdet for deres AR-genotype.
Patienterne blev randomiseret til placebo eller 1 mg finasteridbehandling i 6 måneder.
Globale fotografier og 2 tatoverede områder på hver 1 cm2 blev målt månedligt for at vurdere det globale udseende og antallet af hår for medicinpåvirkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med hårtab
Ekskluderingskriterier:
- før overgangsalderen,
- metaboliske eller medicinske eller ikke-androgenetiske årsager til hårtab,
- diffust hårtab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: androgen receptor gen polymorfi
Medicinrespons vil blive vurderet i henhold til androgenreceptorgenotype
|
Effekt af 1 mg finasterid på kvinder med androgen alopeci afhængig af deres AR-genpolymorfi (androgenfølsomhed)
|
ACTIVE_COMPARATOR: finasterid
medicin til behandling af androgenetisk alopeci hos kvinder
|
Effekt af 1 mg finasterid på kvinder med androgen alopeci afhængig af deres AR-genpolymorfi (androgenfølsomhed)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon A Keene, M.D., HairDx, LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2010
Først opslået (SKØN)
20. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hypotrikose
- Hårsygdomme
- Alopeci
- Alopecia areata
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Urologiske midler
- Enzymhæmmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Steroidsyntesehæmmere
- 5-alfa-reduktasehæmmere
- Finasteride
Andre undersøgelses-id-numre
- HairDx2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Alopecia Areata FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis | Autoimmunt hårtab | Alopecia partialisForenede Stater
-
EquilliumTrukket tilbageAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
Lindsey BordoneTrukket tilbageAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
Aclaris Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
Throne Biotechnologies Inc.RekrutteringAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
Kliniske forsøg med Finasteride
-
EMSRekrutteringAndrogenetisk alopeciBrasilien
-
Iran University of Medical SciencesFiruzgar hospital affiliated to Iran University of Medical SciencesAfsluttetIdiopatisk hirsutisme
-
CancerCare ManitobaAfsluttetIkke-småcellet lungekræftCanada
-
University of RochesterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Nymox CorporationAfsluttetBenign prostatahyperplasi (BPH) | Forstørret prostataForenede Stater
-
Organon and CoAfsluttetBenign prostatahyperplasi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | HypogonadismeForenede Stater
-
University of KansasAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttetAndrogenetisk alopeci