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Assoziation von Polymorphismen im Androgenrezeptor-Gen und Finasterid-Antwort bei Frauen mit androgenetischer Alopezie

19. Januar 2010 aktualisiert von: HairDx, LLC

Studie zur Bewertung der Assoziation von CAG-Repeat-Polymorphismen und Finasterid-Reaktion bei Frauen mit androgenetischer Alopezie

Frühere Studien zur Finasterid-Behandlung bei Frauen mit Haarausfall haben keine positiven Ergebnisse gezeigt, dennoch haben einige Frauen anekdotisch darauf reagiert. Angesichts der Tatsache, dass Polymorphismen des Androgenrezeptorgens, die Androgensensitivität verleihen, die männliche Reaktion auf eine Finasteridtherapie beeinflussen, wurde die Hypothese aufgestellt, dass der gleiche Polymorphismus bei Frauen die Gruppe identifizieren könnte, die anspricht. Diese Studie soll die Auswirkungen einer Finasterid-Therapie auf den Haarausfall bei postmenopausalen Frauen testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Androgenempfindlichkeit in der Zelle wird durch die Anzahl der Cytosin-Adenin-Guanin-Wiederholungen im Androgenrezeptor-Gen bestimmt. Niedrigere CAG-Wiederholungen wurden in früheren Studien mit androgenen Zuständen wie Akne, Hirsutismus und Haarausfall bei Männern und Frauen in Verbindung gebracht. Vor diesem Hintergrund haben wir Frauen mit Haarausfall im Stirn- oder Scheitelbereich auf ihren AR-Genotyp getestet. Die Patienten wurden randomisiert einer Placebo- oder 1-mg-Finasterid-Therapie für 6 Monate zugeteilt. Globale Fotos und 2 tätowierte Bereiche von jeweils 1 cm2 wurden monatlich gemessen, um das globale Erscheinungsbild und die Haaranzahl auf die Wirkung von Medikamenten zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Haarausfall

Ausschlusskriterien:

  • vor den Wechseljahren,
  • metabolische oder medikamentöse oder nicht-androgenetische Ursachen des Haarausfalls,
  • diffuser Haarausfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Polymorphismus des Androgenrezeptor-Gens
Das Ansprechen auf Medikamente wird gemäß dem Androgenrezeptor-Genotyp bewertet
Arzneimittel: Finasterid
Wirkung von 1 mg Finasterid bei Frauen mit androgenetischer Alopezie in Abhängigkeit von ihrem AR-Genpolymorphismus (Androgensensitivität)
ACTIVE_COMPARATOR: Finasterid
Medikamente zur Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Frauen
Arzneimittel: Finasterid
Wirkung von 1 mg Finasterid bei Frauen mit androgenetischer Alopezie in Abhängigkeit von ihrem AR-Genpolymorphismus (Androgensensitivität)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HairDx, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharon A Keene, M.D., HairDx, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HairDx2009

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