- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01052870
Associatie van polymorfismen in het androgeenreceptorgen en finasteriderespons bij vrouwen met androgenetische alopecia
19 januari 2010 bijgewerkt door: HairDx, LLC
Studie ter evaluatie van de associatie van CAG-herhalingspolymorfismen en Finasteride-respons bij vrouwen met androgenetische alopecia
Eerdere onderzoeken naar de behandeling met finasteride bij vrouwen met haaruitval hebben geen positieve resultaten opgeleverd, maar toch hebben sommige vrouwen anekdotisch gereageerd.
Gezien het feit dat polymorfismen van het androgeenreceptorgen die androgeengevoeligheid verlenen, de mannelijke respons op finasteridetherapie beïnvloeden, werd verondersteld dat hetzelfde polymorfisme bij vrouwen de groep zou kunnen identificeren die zal reageren.
Deze studie is opgezet om de impact van finasteridetherapie op haaruitval bij postmenopauzale vrouwen te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Androgeengevoeligheid in de cel wordt bepaald door het aantal Cytosine-Adenine-Guanine-herhalingen in het androgeenreceptorgen.
Lagere CAG-herhalingen zijn in eerdere studies in verband gebracht met androgene aandoeningen zoals acne, hirsutisme en haaruitval bij mannen en vrouwen.
Met dit in gedachten hebben we vrouwen met haaruitval in het frontale of vertex-gebied getest op hun AR-genotype.
Patiënten werden gerandomiseerd naar een behandeling met placebo of 1 mg finasteride gedurende 6 maanden.
Globale foto's en 2 getatoeëerde gebieden van elk 1 cm2 werden maandelijks gemeten om het globale uiterlijk en het aantal haren te beoordelen op de impact van medicatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met haaruitval
Uitsluitingscriteria:
- pre menopauze,
- metabolische of medicatie of niet-androgenetische oorzaken van haaruitval,
- diffuus haarverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: androgeenreceptorgenpolymorfisme
Medicatierespons zal worden beoordeeld volgens het androgeenreceptorgenotype
|
Effect van 1 mg finasteride op vrouwen met alopecia androgenetica, afhankelijk van hun AR-genpolymorfisme (androgeengevoeligheid)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: finasteride
medicatie voor de behandeling van alopecia androgenetica bij vrouwen
|
Effect van 1 mg finasteride op vrouwen met alopecia androgenetica, afhankelijk van hun AR-genpolymorfisme (androgeengevoeligheid)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon A Keene, M.D., HairDx, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Hypotrichose
- Haar Ziekten
- Alopecia
- Alopecia areata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Urologische middelen
- Enzymremmers
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Steroïde syntheseremmers
- 5-alfa-reductaseremmers
- Finasteride
Andere studie-ID-nummers
- HairDx2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .