- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01052870
Związek polimorfizmów genu receptora androgenowego i odpowiedzi na finasteryd u kobiet z łysieniem androgenowym
19 stycznia 2010 zaktualizowane przez: HairDx, LLC
Badanie oceniające związek polimorfizmów powtórzeń CAG i odpowiedzi na finasteryd u kobiet z łysieniem androgenowym
Wcześniejsze badania leczenia finasterydem u kobiet z wypadaniem włosów nie przyniosły pozytywnych rezultatów, jednak niektóre kobiety zareagowały anegdotycznie.
Biorąc pod uwagę, że polimorfizm genu receptora androgenowego, który nadaje wrażliwość na androgeny, wpływa na odpowiedź mężczyzn na terapię finasterydem, postawiono hipotezę, że ten sam polimorfizm u kobiet może identyfikować grupę, która zareaguje.
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie wpływu terapii finasterydem na wypadanie włosów u kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wrażliwość na androgeny w komórce jest określona przez liczbę powtórzeń cytozyna-adenina-guanina w genie receptora androgenowego.
Niższe powtórzenia CAG były związane we wcześniejszych badaniach z chorobami androgennymi, takimi jak trądzik, hirsutyzm i wypadanie włosów u mężczyzn i kobiet.
Mając to na uwadze, przebadaliśmy kobiety z wypadaniem włosów w okolicy czołowej lub wierzchołkowej pod kątem ich genotypu AR.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub finasteryd w dawce 1 mg przez 6 miesięcy.
Co miesiąc mierzono zdjęcia globalne i 2 wytatuowane obszary o powierzchni 1 cm2, aby ocenić ogólny wygląd i liczbę włosów pod kątem wpływu leków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z wypadaniem włosów
Kryteria wyłączenia:
- przed menopauzą,
- metaboliczne lub lekowe lub nieandrogenne przyczyny wypadania włosów,
- rozproszone wypadanie włosów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: polimorfizm genu receptora androgenowego
Odpowiedź na lek zostanie oceniona zgodnie z genotypem receptora androgenowego
|
Wpływ 1 mg finasterydu na kobiety z łysieniem androgenowym w zależności od ich polimorfizmu genu AR (wrażliwość na androgeny)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: finasteryd
lek do leczenia łysienia androgenowego u kobiet
|
Wpływ 1 mg finasterydu na kobiety z łysieniem androgenowym w zależności od ich polimorfizmu genu AR (wrażliwość na androgeny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon A Keene, M.D., HairDx, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Hipotrychoza
- Choroby włosów
- Łysienie
- Łysienie plackowate
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki urologiczne
- Inhibitory enzymów
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory syntezy sterydów
- Inhibitory 5-alfa reduktazy
- Finasteryd
Inne numery identyfikacyjne badania
- HairDx2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .