- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01052870
Associação de polimorfismos no gene do receptor de andrógeno e resposta à finasterida em mulheres com alopecia androgenética
19 de janeiro de 2010 atualizado por: HairDx, LLC
Estudo avaliando a associação de polimorfismos de repetição CAG e resposta à finasterida em mulheres com alopecia androgenética
Estudos anteriores de tratamento com finasterida em mulheres com queda de cabelo falharam em mostrar resultados positivos, mas algumas mulheres responderam de forma anedótica.
Dado que os polimorfismos do gene do receptor de androgênio que conferem sensibilidade aos androgênios afetam a resposta masculina à terapia com finasterida, foi levantada a hipótese de que o mesmo polimorfismo em mulheres pode identificar o grupo que responderá.
Este estudo foi desenvolvido para testar o impacto da terapia com finasterida na perda de cabelo em mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A sensibilidade androgênica na célula é determinada pelo número de repetições Citosina-Adenina-Guanina no gene Receptor Androgênico.
Repetições CAG mais baixas foram associadas em estudos anteriores com condições androgênicas, como acne, hirsutismo e perda de cabelo em homens e mulheres.
Tendo isso em mente, testamos mulheres com queda de cabelo na área frontal ou no vértice, quanto ao seu genótipo AR.
Os pacientes foram randomizados para placebo ou terapia com 1 mg de finasterida por 6 meses.
Fotografias globais e 2 áreas tatuadas de 1 cm2 cada foram medidas mensalmente para avaliar a aparência global e a contagem de cabelo para o impacto da medicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com queda de cabelo
Critério de exclusão:
- pré menopausa,
- causas metabólicas ou medicamentosas ou não androgenéticas de perda de cabelo,
- queda de cabelo difusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: polimorfismo do gene do receptor de androgênio
A resposta à medicação será avaliada de acordo com o genótipo do receptor de andrógeno
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Efeito de 1 mg de finasterida em mulheres com alopecia androgenética, dependendo do polimorfismo do gene AR (sensibilidade androgênica)
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ACTIVE_COMPARATOR: finasterida
medicamento para tratar a alopecia androgenética em mulheres
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Efeito de 1 mg de finasterida em mulheres com alopecia androgenética, dependendo do polimorfismo do gene AR (sensibilidade androgênica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sharon A Keene, M.D., HairDx, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Inibidores da 5-alfa redutase
- Finasterida
Outros números de identificação do estudo
- HairDx2009
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