- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01052870
Asociación de polimorfismos en el gen del receptor de andrógenos y la respuesta a la finasterida en mujeres con alopecia androgenética
19 de enero de 2010 actualizado por: HairDx, LLC
Estudio que evalúa la asociación de polimorfismos repetidos de CAG y la respuesta a la finasterida en mujeres con alopecia androgenética
Los estudios previos del tratamiento con finasteride en mujeres con pérdida de cabello no han mostrado resultados positivos; sin embargo, algunas mujeres han respondido de manera anecdótica.
Dado que los polimorfismos del gen del receptor de andrógenos que confieren sensibilidad a los andrógenos afectan la respuesta masculina a la terapia con finasterida, se planteó la hipótesis de que el mismo polimorfismo en las mujeres podría identificar el grupo que responderá.
Este estudio está diseñado para evaluar el impacto de la terapia con finasterida en la pérdida de cabello en mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La sensibilidad a los andrógenos en la célula está determinada por el número de repeticiones de citosina-adenina-guanina en el gen del receptor de andrógenos.
Las repeticiones más bajas de CAG se han asociado en estudios previos con condiciones androgénicas como acné, hirsutismo y pérdida de cabello en hombres y mujeres.
Teniendo esto en cuenta, probamos mujeres con pérdida de cabello en el área frontal o en el vértice, para su genotipo AR.
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento con placebo o 1 mg de finasterida durante 6 meses.
Se midieron fotografías globales y 2 áreas tatuadas de 1 cm2 cada una mensualmente para evaluar la apariencia global y el recuento de cabello para el impacto de la medicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con perdida de cabello
Criterio de exclusión:
- premenopáusica,
- causas metabólicas o medicamentosas o no androgenéticas de la caída del cabello,
- caída difusa del cabello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: polimorfismo del gen del receptor de andrógenos
La respuesta a la medicación se evaluará según el genotipo del receptor de andrógenos
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Efecto de 1 mg de finasterida en mujeres con alopecia androgenética en función de su polimorfismo del gen AR (sensibilidad a los andrógenos)
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COMPARADOR_ACTIVO: finasterida
medicamento para el tratamiento de la alopecia androgenética en mujeres
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Efecto de 1 mg de finasterida en mujeres con alopecia androgenética en función de su polimorfismo del gen AR (sensibilidad a los andrógenos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon A Keene, M.D., HairDx, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 5-alfa reductasa
- Finasterida
Otros números de identificación del estudio
- HairDx2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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