- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01052870
Sammenslutning av polymorfismer i androgenreseptorgenet og finasteridrespons hos kvinner med androgenetisk alopeci
19. januar 2010 oppdatert av: HairDx, LLC
Studie Evaluating Association of CAG Repeat Polymorphisms and Finasteride Response in Women With Androgenetic Alopecia
Tidligere studier av finasteridbehandling hos kvinner med hårtap har ikke vist positive resultater, men noen kvinner har reagert anekdotisk.
Gitt at polymorfismer av androgenreseptorgenet som gir androgenfølsomhet påvirker mannlig respons på finasteridterapi, ble det antatt at den samme polymorfismen hos kvinner kan identifisere gruppen som vil reagere.
Denne studien er designet for å teste effekten av finasteridbehandling på hårtap hos postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Androgenfølsomhet i cellen bestemmes av antall Cytosin-Adenin-Guanin-repetisjoner i androgenreseptorgenet.
Lavere CAG-repetisjoner har vært assosiert i tidligere studier med androgene tilstander som akne, hirsutisme og hårtap hos menn og kvinner.
Med dette i bakhodet testet vi kvinner med hårtap i frontal- eller toppunktområdet for deres AR-genotype.
Pasientene ble randomisert til placebo eller 1 mg finasteridbehandling i 6 måneder.
Globale fotografier og 2 tatoverte områder på 1 cm2 hver ble målt månedlig for å vurdere globalt utseende og antall hår for medisinering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med hårtap
Ekskluderingskriterier:
- før overgangsalder,
- metabolske eller medikamentelle eller ikke-androgenetiske årsaker til hårtap,
- diffust hårtap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: androgen reseptor gen polymorfisme
Medisinasjonsrespons vil bli vurdert i henhold til androgenreseptorgenotype
|
Effekt av 1 mg finasterid på kvinner med androgenetisk alopecia avhengig av deres AR-genpolymorfisme (androgenfølsomhet)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: finasterid
medisiner for behandling av androgenetisk alopeci hos kvinner
|
Effekt av 1 mg finasterid på kvinner med androgenetisk alopecia avhengig av deres AR-genpolymorfisme (androgenfølsomhet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon A Keene, M.D., HairDx, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
20. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Hypotrikose
- Hårsykdommer
- Alopecia
- Alopecia areata
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Urologiske midler
- Enzymhemmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Steroidesyntesehemmere
- 5-alfa-reduktasehemmere
- Finasteride
Andre studie-ID-numre
- HairDx2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .