- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01052870
Androgeenireseptorigeenin polymorfismien ja finasteridivasteen yhdistyminen androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavilla naisilla
tiistai 19. tammikuuta 2010 päivittänyt: HairDx, LLC
Tutkimus, jossa arvioidaan CAG:n toistuvien polymorfismien ja finasteridivasteen yhteyttä androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavilla naisilla
Aiemmat tutkimukset finasteridihoidosta naisilla, joilla on hiustenlähtö, eivät ole osoittaneet myönteisiä tuloksia, mutta jotkut naiset ovat kuitenkin vastanneet anekdoottisesti.
Ottaen huomioon, että androgeenireseptorigeenin polymorfismit, jotka antavat androgeeniherkkyyttä, vaikuttavat miesten vasteeseen finasteridihoitoon, oletettiin, että sama polymorfismi naisilla voi tunnistaa ryhmän, joka reagoi.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan finasteridihoidon vaikutusta postmenopausaalisten naisten hiustenlähtöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Androgeeniherkkyys solussa määräytyy sytosiini-adeniini-guaniinitoistojen lukumäärän perusteella androgeenireseptorigeenissä.
Alhaisemmat CAG-toistot on yhdistetty aiemmissa tutkimuksissa androgeenisiin tiloihin, kuten akneen, hirsutismiin ja hiustenlähtöön miehillä ja naisilla.
Tämän mielessä pitäen testasimme AR-genotyyppiä naisilta, joilla oli hiustenlähtöä otsa- tai kärkialueella.
Potilaat satunnaistettiin saamaan lumelääkettä tai 1 mg finasteridihoitoa kuuden kuukauden ajan.
Maailmanlaajuiset valokuvat ja 2 tatuoitua aluetta, kumpikin 1 cm2 mitattiin kuukausittain, jotta voidaan arvioida ulkonäkö ja hiusten määrä lääkityksen vaikutuksen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on hiustenlähtö
Poissulkemiskriteerit:
- ennen vaihdevuodet,
- aineenvaihdunnan tai lääkityksen aiheuttamat tai ei-androgeneettiset syyt hiustenlähtöön,
- diffuusi hiustenlähtö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: androgeenireseptorigeenin polymorfismi
Lääkitysvaste arvioidaan androgeenireseptorin genotyypin mukaan
|
1 mg:n finasteridin vaikutus androgeneettistä hiustenlähtöä sairastaviin naisiin riippuen heidän AR-geenin polymorfismista (androgeeniherkkyydestä)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: finasteridi
lääkitys androgeneettisen hiustenlähtöön naisilla
|
1 mg:n finasteridin vaikutus androgeneettistä hiustenlähtöä sairastaviin naisiin riippuen heidän AR-geenin polymorfismista (androgeeniherkkyydestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon A Keene, M.D., HairDx, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hypotrichoosi
- Hiussairaudet
- Hiustenlähtö
- Alopecia Areata
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- 5-alfa-reduktaasin estäjät
- Finasteridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HairDx2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .