- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01052870
Association of polymorphisms in the androgen receptor gen and finasteride response in women with androgenetic alopeci
19 januari 2010 uppdaterad av: HairDx, LLC
Studie som utvärderar sammanslutningen av CAG-repeterande polymorfismer och finasteridsvar hos kvinnor med androgenetisk alopeci
Tidigare studier av finasteridbehandling hos kvinnor med håravfall har inte visat positiva resultat, men vissa kvinnor har reagerat anekdotiskt.
Med tanke på att polymorfismer av androgenreceptorgenen som ger androgenkänslighet påverkar manligt svar på finasteridterapi, antogs det att samma polymorfism hos kvinnor kan identifiera gruppen som kommer att svara.
Denna studie är utformad för att testa effekten av finasteridbehandling på håravfall hos postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Androgenkänslighet i cellen bestäms av antalet Cytosin-Adenine-Guanine-repetitioner i androgenreceptorgenen.
Lägre CAG-repetitioner har i tidigare studier associerats med androgena tillstånd som akne, hirsutism och håravfall hos män och kvinnor.
Med detta i åtanke testade vi kvinnor med håravfall i frontal- eller vertexområdet för deras AR-genotyp.
Patienterna randomiserades till placebo eller 1 mg finasteridbehandling under 6 månader.
Globala fotografier och 2 tatuerade områden på 1 cm2 vardera mättes varje månad för att bedöma det globala utseendet och antalet hårstrån för medicinering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med håravfall
Exklusions kriterier:
- före klimakteriet,
- metaboliska eller medicinska eller icke-androgenetiska orsaker till håravfall,
- diffust håravfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: androgenreceptorgenpolymorfism
Läkemedelssvaret kommer att bedömas enligt androgenreceptorgenotyp
|
Effekt av 1 mg finasterid på kvinnor med androgen alopeci beroende på deras AR-genpolymorfism (androgenkänslighet)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: finasterid
medicin för behandling av androgenetisk alopeci hos kvinnor
|
Effekt av 1 mg finasterid på kvinnor med androgen alopeci beroende på deras AR-genpolymorfism (androgenkänslighet)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sharon A Keene, M.D., HairDx, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
20 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Hypotrichosis
- Hårsjukdomar
- Alopeci
- Alopecia Areata
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Urologiska medel
- Enzyminhibitorer
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Steroidsyntesinhibitorer
- 5-alfa-reduktashämmare
- Finasteride
Andra studie-ID-nummer
- HairDx2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .