Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triamcinolon nebo Bevacizumab pro okluzi centrální retinální žíly se špatným viděním

20. ledna 2010 aktualizováno: Hallym University Medical Center
Zhodnotit účinek intravitreálního bevacizumabu s intravitreálním triamcinolonem při léčbě okluze centrální retinální vény (CRVO) vykazující špatnou zrakovou ostrost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • centrální makulární tloušťka větší než 250 μm a základní zraková ostrost 20/200 nebo horší než 20/200 u pacienta s okluzí centrální retinální žíly

Kritéria vyloučení:

  • předchozí léčba, jako je intravitreální injekce, subtenonová injekce nebo laserová fotokoagulace od začátku
  • Pacienti s glaukomem, neovaskulárním glaukomem, diabetickou retinopatií a makulárními poruchami v anamnéze
  • neovaskularizace na ploténce nebo jinde nebo rubeóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: triamcinolon
Postup: intravitreální injekce
intravitreální injekce bevacizumabu (1,25 mg) nebo triamcinolonu (4 mg)
Aktivní komparátor: bevacizumab
intravitreální bevacizumab nebo triamcinolon stanovený jediným lékařem
Postup: intravitreální injekce
intravitreální injekce bevacizumabu (1,25 mg) nebo triamcinolonu (4 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
centrální makulární tloušťka pomocí optické koherentní tomografie
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců 12 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009_10_12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intravitreální injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit