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Triamcinolone o Bevacizumab per l'occlusione della vena retinica centrale con problemi di vista

20 gennaio 2010 aggiornato da: Hallym University Medical Center
Valutare l'effetto del bevacizumab intravitreale con triamcinolone intravitreale per il trattamento dell'occlusione della vena retinica centrale (CRVO) che presenta scarsa acuità visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • spessore maculare centrale superiore a 250 μm e acuità visiva basale di 20/200 o inferiore a 20/200 in pazienti con occlusione della vena retinica centrale

Criteri di esclusione:

  • trattamento precedente come iniezione intravitreale, iniezione subtenonica o fotocoagulazione laser dal momento dell'esordio
  • Pazienti con una storia di glaucoma, glaucoma neovascolare, retinopatia diabetica e disturbi maculari
  • neovascolarizzazione sul disco o altrove o rubeosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: triamcinolone
Procedura: iniezione intravitreale
iniezione intravitreale di bevacizumab (1,25 mg) o triamcinolone (4 mg)
Comparatore attivo: bevacizumab
bevacizumab intravitreale o triamcinolone determinato dal singolo medico
Procedura: iniezione intravitreale
iniezione intravitreale di bevacizumab (1,25 mg) o triamcinolone (4 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
spessore maculare centrale mediante tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi 12 mesi
basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009_10_12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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