Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triamcinolon eller Bevacizumab til central retinal veneokklusion med dårligt syn

20. januar 2010 opdateret af: Hallym University Medical Center
For at evaluere effekten af ​​intravitreal bevacizumab med intravitreal triamcinolon til behandling af central retinal veneokklusion (CRVO), der viser dårlig synsstyrke.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • central makulær tykkelse på mere end 250 μm og baseline synsstyrke på 20/200 eller dårligere end 20/200 hos patient med central retinal veneokklusion

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling såsom intravitreal injektion, subtenon-injektion eller laserfotokoagulation siden starten
  • Patienter med en historie med glaukom, neovaskulært glaukom, diabetisk retinopati og makulær lidelser
  • neovaskularisering på disken eller andre steder eller rubeose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: triamcinolon
intravitreal bevacizumab (1,25 mg) eller triamcinolon (4 mg) injektion
Aktiv komparator: bevacizumab
intravitreal bevacizumab eller triamcinolon bestemt af en enkelt læge
intravitreal bevacizumab (1,25 mg) eller triamcinolon (4 mg) injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
central makulær tykkelse ved optisk kohærenstomografi
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder 12 måneder
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2010

Først opslået (Skøn)

22. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intravitreal injektion

Abonner