Udržovací léčba vitaminem D pro sekundární hyperparatyreózu (2HPT)

Chronické onemocnění ledvin (CKD) způsobuje různé poruchy kostních minerálů, které byly nedávno pojmenovány jako CKD mineral and bone disorder (CKD-MBD). CKD-MBD představuje spektrum kosterních abnormalit od stavu vysokého kostního obratu, jako je osteitis fibrosa, která je pozorována u SHPT, po stavy nízkého kostního obratu, které zahrnují osteomalacii a adynamické kostní onemocnění. Toto onemocnění nejen zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti, ale také zvyšuje riziko zlomenin. Proto je důležité korigovat hladiny anorganického fosforu (Pi), vápníku (Ca) a parathormonu (PTH) v séru u dialyzovaných pacientů, aby bylo dosaženo jak vhodného kostního obratu, tak i zlepšení mortality.

Pokyny iniciativy Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) doporučují, aby cílové rozmezí hladiny iPTH pro terapii vitaminem D bylo nastaveno na 150-300 pg/ml. V Japonsku bylo riziko úmrtnosti významně nižší ve skupině pacientů s hladinami iPTH < 120 pg/ml než ve standardní skupině nastavené na 180 pg/ml < iPTH < 360 pg/ml a nejnižší ve skupině pacientů s 60 pg/ml < iPTH < 120 pg/ml. Na základě těchto zjištění japonské směrnice doporučují, aby byl cílový rozsah iPTH nastaven na 60-180 pg/ml.

Byla popsána účinnost různých perorálních a intravenózních přípravků vitaminu D pro léčbu SHPT u hemodialyzovaných pacientů. a perorální nebo intravenózní pulzní terapie vitaminem D byla klinicky aplikována, zejména u pacientů s těžkou SHPT.

Dosud byla potvrzena účinnost perorálního denního alfakalcidolu na SHPT v dávce 0,25-0,5 μg/den (průměrně 0,364 μg/den), 0,5 μg/den a 1,0 μg/den. Účinná dávka OCT byla také ověřena a dále bylo také hlášeno, že intravenózní vitamin D byl pro potlačení sekrece PTH účinnější než perorální vitamin D. V souladu s tím je v současnosti intravenózní terapie vitaminem D standardní léčbou SHPT a existují zavedené protokoly týkající se dávkování a podávání. Nebyly však stanoveny žádné protokoly pro udržovací léčbu pomocí intravenózních nebo perorálních přípravků vitaminu D poté, co bylo dosaženo kontroly cílového rozmezí iPTH.

Proto tato studie porovnávala účinnost dvou protokolů udržovací terapie u pacientů s SHPT, kteří reagovali na počáteční OCT terapii, což vedlo ke kontrole iPTH na <150 pg/ml. Jedním z nich bylo perorální podávání alfakalcidolu (perorální přípravek vitaminu D) v dávce 1,0 μg/den (skupina s vyšší dávkou) a druhým v dávce 0,25 μg/den (skupina s nižší dávkou), přičemž oba jsou klinicky účinné dávky pro HD pacienty s SHPT.