Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová fyzikální terapie pro osteoartrózu kolene

23. března 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Skupinová fyzikální terapie pro veterány s osteoartrózou kolene

Léčba bolesti je prioritou pro systém zdravotní péče ministerstva pro záležitosti veteránů (VA) a osteoartróza kolena (OA) je hlavní příčinou chronické bolesti. Veteráni, kteří dostávají péči v rámci systému zdravotní péče VA, mají vyšší míru a závažnější OA než běžná populace dospělých i veteráni, kteří dostávají zdravotní péči jinde. Fyzikální terapie (PT) je primární součástí léčby OA kolena, ale ve zdravotnickém systému VA jsou schůzky s PT omezeným zdrojem a veteráni často nedostávají dostatek návštěv, aby podpořili dlouhodobé zlepšení bolesti a fyzické funkce. Pro rozšíření služeb hromadné dopravy nákladově efektivním způsobem jsou zapotřebí nové modely poskytování, jako je skupinový přístup zkoumaný v této studii.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida kolena (OA) je jedním z nejčastějších zdravotních problémů a hlavní příčinou invalidity mezi veterány. Fyzikální terapie (PT) a pokračující cvičení jsou spojeny se snížením bolesti a zlepšením fyzických funkcí u pacientů s OA kolena, přesto je většina veteránů s OA fyzicky neaktivní. Kromě toho jsou služby PT omezeným zdrojem v systému zdravotní péče VA, přičemž poptávka převyšuje nabídku. Pacienti s VA s OA kolena obvykle absolvují pouze jednu nebo dvě návštěvy PT. Předchozí výzkumy ukazují, že toto množství klinického kontaktního času není dostatečné k tomu, aby pacientům poskytlo posouzení, instrukce a podporu potřebnou k přijetí a udržování cvičebního programu, zejména v souvislosti se stavem chronické bolesti. Proto vývoj, testování a implementace mechanismů pro nákladově efektivní rozšíření služeb PT pro kolenní OA může hrát klíčovou roli při zlepšování bolesti a dalších výsledků u této velké skupiny veteránů. Tento výzkum zkoumá skupinový přístup k poskytování PT pro kolenní OA, který může rozšířit služby pro více veteránů, pro větší počet sezení na veterána, při nižších personálních nákladech. Cílem této studie je porovnat účinnost skupinového programu PT pro OA kolena s běžnou individuální péčí o OA kolena.

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií 12týdenního skupinového programu PT mezi N=320 veterány se symptomatickou OA kolena v Durham VA Medical Center (VAMC). Účastníci budou náhodně zařazeni do skupinového programu PT nebo individuální PT (obvyklá péče). Skupina skupinové PT bude zahrnovat 6 jednohodinových návštěv (každý druhý týden) vedených fyzioterapeutem a fyziologem cvičení nebo asistentem fyzikální terapie, s 8 účastníky na skupinu. Individuální PT rameno, modelované podle typické PT péče o kolenní OA v Durham VAMC a dalších zdravotnických zařízeních, bude zahrnovat 2 jednohodinové návštěvy s fyzikálním terapeutem s odstupem 2-3 týdnů. Skupinová PT sezení budou zahrnovat skupinovou výuku společné péče (tempo aktivity a společná projekce), skupinovou diskusi o úspěších a překážkách cvičení, skupinové cvičení a naplánované individuální konzultace s fyzioterapeutem (2 na účastníka, každá 15-20 minut). řešit specifické funkční a terapeutické potřeby. I když se jednotlivé PT sezení budou lišit ve struktuře, budou zahrnovat stejný informační, hodnotící a terapeutický obsah jako skupinová sezení. Obě skupiny dostanou instrukce pro stejný domácí cvičební program. Primárním výstupem pro tuto studii bude index osteoartrózy Western Ontario a McMasters University Index (WOMAC). Sekundárním výstupem bude objektivně hodnocená fyzická funkce (Short Physical Performance Test Protocol). Tyto výsledky budou vyhodnoceny na začátku a 12týdenním sledování. WOMAC bude také posouzen telefonicky po 24týdenním sledování, aby se zjistilo, zda jsou zachovány nějaké pozorované intervenční účinky. Smíšené lineární modely budou použity k porovnání výsledků pro dvě větve studie. Provedeme také ekonomickou analýzu skupinového programu PT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař diagnostika osteoartrózy kolena v lékařských záznamech VA
  • Současné příznaky kolena
  • Žádná PT péče o osteoartrózu kolene v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika systémového revmatického onemocnění
  • Hospitalizován pro mrtvici, tranzitorní ischemickou ataku, aneuryzma, infarkt myokardu, revaskularizaci koronárních tepen nebo duševní stav v posledních 3 měsících
  • Diagnóza psychózy
  • Diagnóza demence
  • Aktuální bolest na hrudi
  • Na čekací listině na/plánování endoprotézy během studijního období (tj. následujících 6 měsíců)
  • Bydlí v pečovatelském domě
  • V současné době se účastní další intervenční studie související s OA nebo životním stylem
  • Poranění kolenního vazu/menisku (za poslední 1 rok)
  • Rakovina, která se rozšířila
  • Dna v kolenou
  • Roztroušená skleróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová fyzikální terapie pro OA kolena
Skupinové PT rameno bude zahrnovat 6 1 až 1 hodinových návštěv (každý druhý týden) vedených fyzioterapeutem a cvičebním fyziologem nebo PT asistentem, s 8 účastníky na skupinu. Skupinová PT sezení budou zahrnovat skupinovou výuku společné péče (tempo aktivity a společná projekce), skupinovou diskusi o úspěších a překážkách cvičení, skupinové cvičení a naplánované individuální konzultace s fyzioterapeutem (2 na účastníka, každá 15-20 minut). řešit specifické funkční a terapeutické potřeby. Účastníci také dostanou instrukce k domácímu cvičebnímu programu.
Aktivní komparátor: Individuální fyzikální terapie pro kolenní OA
Individuální PT rameno, modelované podle typické PT péče o kolenní OA v Durham VAMC a dalších zdravotnických zařízeních, bude zahrnovat 2 jednohodinové návštěvy s fyzikálním terapeutem s odstupem 2-3 týdnů. I když se jednotlivé PT sezení budou svou strukturou lišit od skupinových PT sezení, budou zahrnovat stejný informační, hodnotící a terapeutický obsah jako skupinová sezení. Účastníci této skupiny dostanou také instrukce pro stejný domácí cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy západního Ontaria a McMasters University (WOMAC)
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů

WOMAC je měřítkem bolesti dolních končetin (5 položek), ztuhlosti (2 položky) a funkce (17 položek). Všechny položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (žádné příznaky) do 4 (extrémní příznaky). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-96, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy.

Všimněte si, že střední hodnota základní linie je běžná střední hodnota základní linie generovaná ze smíšeného modelu použitého pro analýzu primární studie. Hrubý průměr tohoto výsledku, celkově a podle studijní skupiny, je uveden v tabulce základních charakteristik účastníků.

12 týdnů, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická baterie s krátkým výkonem (SPPB)
Časové okno: 12 týdnů

Tato baterie objektivních testů fyzické funkce zkoumá pětkrát rovnováhu účastníků (3 testy), rychlost chůze (8 stop chůze) a čas vstát ze židle a vrátit se do sedu. Pro každý test je možný rozsah skóre 0-4, pro celkový rozsah 0-20 pro všech pět testů, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci.

Všimněte si, že střední hodnota základní linie je běžná střední hodnota základní linie generovaná ze smíšeného modelu použitého pro analýzu primární studie. Hrubý průměr tohoto výsledku, celkově a podle studijní skupiny, je uveden v tabulce základních charakteristik účastníků.

12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit