Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppefysioterapi for kneartrose

23. mars 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Gruppefysioterapi for veteraner med kneartrose

Smertebehandling er en prioritet for Department of Veterans Affairs (VA) helsevesen, og kneartrose (OA) er en hovedårsak til kroniske smerter. Veteraner som mottar omsorg innenfor VA-helsevesenet har høyere rater og mer alvorlig OA enn både den generelle befolkningen av voksne og veteraner som mottar helsehjelp andre steder. Fysioterapi (PT) er en primær del av behandlingen for kne-OA, men i VA-helsevesenet er PT-timer en begrenset ressurs, og veteraner får ofte ikke nok besøk til å fremme langsiktige forbedringer i smerte og fysisk funksjon. Nye leveransemodeller, som den gruppebaserte tilnærmingen som er undersøkt i denne studien, er nødvendig for å utvide PT-tjenester på en kostnadseffektiv måte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (OA) er et av de vanligste helseproblemene og en ledende årsak til funksjonshemming blant veteraner. Fysioterapi (PT) og pågående trening er assosiert med redusert smerte og forbedret fysisk funksjon blant pasienter med kne-OA, men flertallet av veteraner med OA er fysisk inaktive. Videre er PT-tjenester en begrenset ressurs i VA helsevesen, med etterspørsel som overstiger tilbudet. VA-pasienter med kne-OA får vanligvis bare ett eller to PT-besøk. Tidligere forskning indikerer at denne mengden av klinisk kontakttid ikke er tilstrekkelig til å gi pasienter vurderingen, instruksjonen og støtten som er nødvendig for å vedta og opprettholde et treningsprogram, spesielt i sammenheng med en kronisk smertetilstand. Derfor kan utvikling, testing og implementering av mekanismer for kostnadseffektivt utvidelse av PT-tjenester for kne-OA spille en nøkkelrolle i å forbedre smerte og andre utfall hos denne store gruppen veteraner. Denne forskningen undersøker en gruppebasert tilnærming for å levere PT for kne-OA, som kan utvide tjenester til flere veteraner, for et større antall økter per veteran, til lavere bemanningskostnader. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av et gruppebasert PT-program for kne-OA med vanlig individuell PT-behandling for kne-OA.

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie av et 12-ukers, gruppebasert PT-program blant N=320 veteraner med symptomatisk kne-OA ved Durham VA Medical Center (VAMC). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt det gruppebaserte PT-programmet eller individuell PT (vanlig omsorg). Gruppe-PT-armen vil inkludere 6 1-timers besøk (annenhver uke) ledet av fysioterapeut og treningsfysiolog eller fysioterapiassistent, med 8 deltakere per gruppe. Den individuelle PT-armen, modellert etter typisk PT-pleie for kne-OA ved Durham VAMC og andre helsetjenester, vil inkludere 2 1-times besøk hos en fysioterapeut, med 2-3 ukers mellomrom. Gruppe-PT-øktene vil inkludere gruppeinstruksjon i leddpleie (aktivitetstempo og felles projeksjon), gruppediskusjon om treningssuksesser og barrierer, gruppetrening og planlagte individuelle konsultasjoner med fysioterapeuten (2 per deltaker, 15-20 minutter hver) til adresserer spesifikke funksjonelle og terapeutiske behov. Mens de individuelle PT-øktene vil variere i struktur, vil de inneholde det samme informasjons-, vurderings- og terapeutiske innholdet som gruppeøktene. Begge gruppene vil få instruksjoner for samme hjemmetreningsprogram. Det primære resultatet for denne studien vil være Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Sekundærutfallet vil være objektivt vurdert fysisk funksjon (Short Physical Performance Test Protocol). Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline og 12 ukers oppfølging. WOMAC vil også bli vurdert via telefon ved 24-ukers oppfølging for å undersøke om noen observerte intervensjonseffekter opprettholdes. Blandede lineære modeller vil bli brukt for å sammenligne resultater for de to studiearmene. Vi vil også gjennomføre en økonomisk analyse av det konsernbaserte PT-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legediagnose av kneartrose i VA-journaler
  • Nåværende knesymptomer
  • Ingen PT-behandling for kneartrose de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av systemisk revmatisk sykdom
  • Innlagt på sykehus for hjerneslag, forbigående iskemisk anfall, aneurisme, hjerteinfarkt, koronar revaskularisering eller psykisk helsetilstand de siste 3 månedene
  • Diagnose av psykose
  • Diagnose av demens
  • Nåværende brystsmerter
  • På venteliste for/planlegging av artroplastikk innen studieperioden (dvs. neste 6 måneder)
  • Bosatt på sykehjem
  • Deltar for tiden i en annen OA-relatert eller livsstilsintervensjonsstudie
  • Kneleddbånd/meniskskade (siste 1 år)
  • Kreft som har spredt seg
  • Gikt i knærne
  • Multippel sklerose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppefysioterapi for kne-OA
Gruppe PT-armen vil inkludere 6 1 til 1 times besøk (annenhver uke) ledet av en fysioterapeut og treningsfysiolog eller PT-assistent, med 8 deltakere per gruppe. Gruppe-PT-øktene vil inkludere gruppeinstruksjon i leddpleie (aktivitetstempo og felles projeksjon), gruppediskusjon om treningssuksesser og barrierer, gruppetrening og planlagte individuelle konsultasjoner med fysioterapeuten (2 per deltaker, 15-20 minutter hver) til adresserer spesifikke funksjonelle og terapeutiske behov. Deltakerne vil også få instruksjoner for et hjemmetreningsprogram.
Aktiv komparator: Individuell fysioterapi for kne-OA
Den individuelle PT-armen, modellert etter typisk PT-pleie for kne-OA ved Durham VAMC og andre helsetjenester, vil inkludere 2 1-times besøk hos en fysioterapeut, med 2-3 ukers mellomrom. Mens de individuelle PT-sesjonene vil skille seg i struktur fra gruppe-PT-øktene, vil de inneholde det samme informasjons-, vurderings- og terapeutiske innholdet som gruppeøktene. Deltakere i denne gruppen vil også få instruksjoner for samme hjemmetreningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 12 uker, 24 uker

WOMAC er et mål på smerter i nedre ekstremiteter (5 elementer), stivhet (2 elementer) og funksjon (17 elementer). Alle elementer er vurdert på en Likert-skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstremsymptomer). Den totale skåren varierer fra 0-96, med høyere skåre som indikerer verre symptomer.

Merk at grunnlinjemiddelverdien er et vanlig grunnlinjemiddelverdi generert fra den blandede modellen som ble brukt for den primære studieanalysen. Rågjennomsnittet for dette resultatet, samlet og etter studiegruppe, er presentert i tabellen over deltakerkarakteristikker.

12 uker, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort ytelse fysisk batteri (SPPB)
Tidsramme: 12 uker

Dette batteriet av objektive fysiske funksjonstester undersøker deltakernes balanse (3 tester), ganghastighet (8 fot gange) og tid til å reise seg fra en stol og gå tilbake til sittende posisjon fem ganger. For hver test er det mulige området hvis poengsummen er 0-4, for et totalt område på 0-20 for alle fem testene, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon.

Merk at grunnlinjemiddelverdien er et vanlig grunnlinjemiddelverdi generert fra den blandede modellen som ble brukt for den primære studieanalysen. Rågjennomsnittet for dette resultatet, samlet og etter studiegruppe, er presentert i tabellen over deltakerkarakteristikker.

12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere