Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppefysioterapi for knæartrose

23. marts 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Gruppefysioterapi for veteraner med knæartrose

Smertebehandling er en prioritet for Department of Veterans Affairs (VA) sundhedsvæsen, og knæartrose (OA) er en hovedårsag til kroniske smerter. Veteraner, der modtager pleje inden for VA-sundhedssystemet, har højere rater og mere alvorlig OA end både den generelle befolkning af voksne og veteraner, der modtager sundhedspleje andre steder. Fysioterapi (PT) er en primær del af behandlingen af ​​knæ-OA, men i VA-sundhedssystemet er PT-aftaler en begrænset ressource, og veteraner modtager ofte ikke nok besøg til at fremme langsigtede forbedringer af smerter og fysisk funktion. Nye leveringsmodeller, såsom den gruppebaserede tilgang, der er undersøgt i denne undersøgelse, er nødvendige for at udvide PT-tjenester på en omkostningseffektiv måde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er et af de mest almindelige sundhedsproblemer og en førende årsag til handicap blandt veteraner. Fysioterapi (PT) og løbende motion er forbundet med reduceret smerte og forbedret fysisk funktion blandt patienter med knæ-OA, alligevel er størstedelen af ​​veteraner med OA fysisk inaktive. Ydermere er PT-tjenester en begrænset ressource i VA-sundhedssystemet, hvor efterspørgslen overstiger udbuddet. VA-patienter med knæ-OA modtager generelt kun et eller to PT-besøg. Tidligere forskning viser, at denne mængde af klinisk kontakttid ikke er tilstrækkelig til at give patienterne den vurdering, instruktion og støtte, der er nødvendig for at vedtage og vedligeholde et træningsprogram, især i forbindelse med en kronisk smertetilstand. Derfor kan udvikling, test og implementering af mekanismer til omkostningseffektivt at udvide PT-tjenester til knæ-OA spille en nøglerolle i at forbedre smerte og andre resultater i denne store gruppe af veteraner. Denne forskning undersøger en gruppebaseret tilgang til at levere PT til knæ-OA, som kan udvide tjenester til flere veteraner, for et større antal sessioner pr. veteran, til lavere personaleomkostninger. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​et gruppebaseret PT-program for knæ-OA med sædvanlig individuel PT-pleje til knæ-OA.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med et 12-ugers, gruppebaseret PT-program blandt N=320 veteraner med symptomatisk knæ-OA ved Durham VA Medical Center (VAMC). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt det gruppebaserede PT-program eller individuel PT (sædvanlig pleje). Gruppe PT-armen vil omfatte 6 1-timers besøg (hver anden uge) ledet af en fysioterapeut og træningsfysiolog eller fysioterapeutassistent med 8 deltagere pr. gruppe. Den individuelle PT-arm, der er modelleret efter typisk PT-pleje for knæ-OA på Durham VAMC og andre sundhedsmæssige indstillinger, vil omfatte 2 1-times besøg hos en fysioterapeut med 2-3 ugers mellemrum. Gruppe-PT-sessionerne vil omfatte gruppeinstruktion i ledpleje (aktivitetstempo og fælles projektion), gruppediskussion af træningssucceser og barrierer, gruppetræning og planlagte individuelle konsultationer med fysioterapeuten (2 pr. deltager, 15-20 minutter hver) til imødekomme specifikke funktionelle og terapeutiske behov. Mens de individuelle PT-sessioner vil være forskellige i struktur, vil de indeholde det samme informations-, vurderings- og terapeutiske indhold som gruppesessionerne. Begge grupper vil få instruktioner til det samme hjemmetræningsprogram. Det primære resultat for denne undersøgelse vil være Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Det sekundære resultat vil være objektivt vurderet fysisk funktion (Short Physical Performance Test Protocol). Disse resultater vil blive vurderet ved baseline og 12 ugers opfølgning. WOMAC vil også blive vurderet via telefon ved 24-ugers opfølgning for at undersøge, om eventuelle observerede interventionseffekter opretholdes. Blandede lineære modeller vil blive brugt til at sammenligne resultater for de to undersøgelsesarme. Vi vil også foretage en økonomisk analyse af det gruppebaserede PT-program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægediagnose af knæartrose i VA-journaler
  • Aktuelle knæsymptomer
  • Ingen PT-behandling for knæartrose i de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af systemisk gigtsygdom
  • Indlagt på hospitalet for et slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, aneurisme, myokardieinfarkt, koronar arterie revaskularisering eller mental helbredstilstand inden for de seneste 3 måneder
  • Diagnose af psykose
  • Diagnose af demens
  • Aktuelle brystsmerter
  • På venteliste til/planlægning af artroplastik inden for studieperioden (dvs. de næste 6 måneder)
  • Beboer på plejehjem
  • Deltager i øjeblikket i et andet OA-relateret eller livsstilsinterventionsstudie
  • Knæbånds-/meniskskade (seneste 1 år)
  • Kræft, der har spredt sig
  • Gigt i knæene
  • Multipel sclerose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppefysioterapi for knæ-OA
Gruppe PT-armen vil omfatte 6 1 til 1 times besøg (hver anden uge) ledet af en fysioterapeut og træningsfysiolog eller PT-assistent med 8 deltagere pr. gruppe. Gruppe-PT-sessionerne vil omfatte gruppeinstruktion i ledpleje (aktivitetstempo og fælles projektion), gruppediskussion af træningssucceser og barrierer, gruppetræning og planlagte individuelle konsultationer med fysioterapeuten (2 pr. deltager, 15-20 minutter hver) til imødekomme specifikke funktionelle og terapeutiske behov. Deltagerne vil også få instruktioner til et hjemmetræningsprogram.
Aktiv komparator: Individuel fysioterapi for knæ OA
Den individuelle PT-arm, der er modelleret efter typisk PT-pleje for knæ-OA på Durham VAMC og andre sundhedsmæssige indstillinger, vil omfatte 2 1-times besøg hos en fysioterapeut med 2-3 ugers mellemrum. Mens de individuelle PT-sessioner vil adskille sig i struktur fra gruppe-PT-sessionerne, vil de indeholde det samme informations-, vurderings- og terapeutiske indhold som gruppesessionerne. Deltagerne i denne gruppe vil også få instruktioner til det samme hjemmetræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 12 uger, 24 uger

WOMAC er et mål for smerter i nedre ekstremiteter (5 elementer), stivhed (2 elementer) og funktion (17 elementer). Alle elementer er vurderet på en Likert-skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstrem symptomer). Den samlede score spænder fra 0-96, hvor højere score indikerer værre symptomer.

Bemærk, at basislinjegennemsnittet er et almindeligt basislinjemiddel genereret ud fra den blandede model, der blev brugt til den primære undersøgelsesanalyse. Det rå middelværdi for dette resultat, samlet og efter undersøgelsesgruppe, er præsenteret i tabellen over deltagerkarakteristika.

12 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort ydeevne fysisk batteri (SPPB)
Tidsramme: 12 uger

Dette batteri af objektive fysiske funktionstests undersøger deltagernes balance (3 test), ganghastighed (8 fods gang) og tid til at rejse sig fra en stol og vende tilbage til den siddende stilling fem gange. For hver test er det mulige interval, hvis scores er 0-4, for et samlet interval på 0-20 for alle fem tests, med højere score, der indikerer bedre funktion.

Bemærk, at basislinjegennemsnittet er et almindeligt basislinjemiddel genereret ud fra den blandede model, der blev brugt til den primære undersøgelsesanalyse. Det rå middelværdi for dette resultat, samlet og efter undersøgelsesgruppe, er præsenteret i tabellen over deltagerkarakteristika.

12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2010

Først opslået (Skøn)

28. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 09-056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Gruppefysioterapi for knæ-OA

Abonner